甘肃省车间洁净手术室检测部门--天津中达检测山东公分司
洁净室检测验收第三方单位，检测项目：风速，风量、换气次数，静压差，悬浮粒子数，温度，相对湿度，噪声，照度，沉降菌，浮游菌，高效过滤器泄露测试，自净时间，臭氧浓度，生物安全柜，洁净工作台，无菌隔离器，称量罩，干热灭菌柜，隧道烘箱，冻干机，湿热灭菌柜，胶塞清洗机，冷库，常温库，阴凉库，培养箱，冰箱，服务于药厂GMP车间，医院手术室、层流病房、ICU、配液中心、供应室，化妆品车间，电子厂房，医疗器械，食品厂，医药包材净化车间等。
室内洁净度的检测：测定洁净度的低限度采样点数按附表1.1的规定确定。每点采样次数不少于3次，各点采样次数可以不同。条件：风量、正压调完；室内按要求进行清洁打扫、生物洁净室应按要求消du，足够的预净（空吹）时间。不多于二人穿洁净服进入,且尽量在下风向。
车间洁净手术室检测 洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、瓶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全 实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净室性能测试内容包括：洁净度测试、风量测试、正压测试、风速测试（单向流洁净室）温度、相对湿度测试、噪声测试等。①洁净度测试：采样点布置在工作面上（0.8~1.0m），采样点数量N=A1/2（A是洁净室面积‘m2’）。尘埃粒子计数器的采样量要大于1升/分；每个采样点连续有效采样三次。取其平均值做该点的测量值。全部测点的测量值的平均值作为洁净室的洁净度。②风量或风速测试：单向流洁室测量断面风速、非单向流洁净室测其风量。断面风速的测量：距吊顶上送风gao效过滤器（HEPA）300mm处布置测点，测点间距为600mm，用热球风速仪测其各点风速。风量测试：在送风管或送风口上测送风风量。方法是用比托管和微压差计，测风管内各点的动压，测点间距为100mm。再计算送风量。③正压测试：在关门的状态下，测洁净室的正压。采用补偿式微压计测量。在对洁净室性能测试的基础上，根据对洁净室洁净度、温、湿度、正压、风量、噪声等测试结果，对洁净室的建设和性能进行竣工验收的综合评价。洁净室调试阶段，属于竣工调试；应是在空态和静态下进行，提供服务的项目包括：风量（换气次数）测定、温湿度测试、洁净度测试、压差调整、照度测试、噪声测试、气流流型分析、高效过滤器检漏等。
适用于：洁净室施工及验收、洁净厂房设计、医药工业洁净厂房设计、化妆品洁净厂房卫生、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的验收、食品工业洁净用房建筑、电子工业洁净厂房设计、医院洁净手术部建设、洁净厂房施工、实验室生物安全验收、生物安全实验室建设、生物安全柜检测等
无菌医疗器具洁净室空气洁净度级别要求:100级（静态ISO5级）：高污染风险的洁净操作区；10000级（静态ISO7级）：100级区所处的背景环境，或污染风险仅次于100级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区；100000级（静态ISO8级）：生产过程中重要程度较次的洁净操作区；300000级（静态ISO8.5级）：属于前置工序的一般清洁要求的区域。洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、工位器具的末道清洗与消毒区域的空气洁净级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室内。
天津中达检测有限公司山东分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。zdjndzgs
