江苏省厂房洁净区洁净度检测方法--天津中达检测山东公分司
食品工业洁净用房：定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速洁净室竣工验收的外观检查应符合以下要求：1、各种管道、自动灭火装置及净化空调设备空调器、风机、净化空调机组、空气过滤器和空气吹淋室等的安装应正确、牢固、严密其偏差应符合，2、高、中效空气过滤器与支撑框架的连接及风管与设备的连接处应有可靠密封。3、各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。4、净化空调箱、静压箱、风管系统及送、回风口无灰尘。
适用于：洁净室施工及验收、洁净厂房设计、医药工业洁净厂房设计、化妆品洁净厂房卫生、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的验收、食品工业洁净用房建筑、电子工业洁净厂房设计、医院洁净手术部建设、洁净厂房施工、实验室生物安全验收、生物安全实验室建设、生物安全柜检测等
厂房洁净区洁净度检测 在工业生产上，大家惯称洁净工程为：无尘车间、无尘室、洁净室、净化车间、净化厂房。通常情况下这类洁净工程主要以控制室内灰尘埃颗粒。故按国标或ISO标准按1000-30万级分类，因此也有10万级无尘车间、万级净化车间、千级洁净室等说法。在生物类科目或医疗器械生产应用上，大家惯称为：洁净室、无菌室等，因为生物制药、医疗器械、保健食品的生产与销售我们*有*的要求标准，比如药监的GMP标准。所以人们惯称为GMP洁净工程、GMP净化车间、GMP洁净厂房等等。在生物类科目研究或试验的应用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全实验室，有P1、P2、P3、P4等级别要求。
洁净厂房竣工验收后，应由施工方编写竣工验收报告，其主要内容上述外还有：（1）观感核查记录；（2）分项测试记录及分析意见（包括测试点位置、座标等）；（3）测试仪器的有效校验证书；（4）结论。 功能验收:1、洁净厂房的功能验收是经过规定的检测和调试，确认洁净室（区）功能参数都能有效的满足产品生产运行的要求。 洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按建设方要求进行功能验收，功能验收的主要测试内容，一般应包括如下测试：（1）检测空气洁净度等级；（2）生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试；（3）洁净室（区）的温度、相对湿度的稳定性测试；（4）检测自净时间；（5）检测洁净室（区）的密闭性测试；（6）测定照度；（7）测定噪声级；（8）需要时，确认和记录气流形式和换气次数；（9）建设方需要进行的其他检测项目。
洁净手术室，I级洁净手术室II级洁净手术室III级洁净手术室IV级洁净手术室，100级区13里，周边1000级区8里，各有一个对于照皿。1000级区5里，周边10000级区6里，各有一个对于照皿。10000级区3里，周边100000级区4里，各有一个对于照皿。里积>30m2时4里，里积≤30m2时2里，各有一个对于照皿。手术区0.2，周边0.4手术区0.75,周边1.5手术区2.0，周边4.05.0洁净辅佐用房I级（1000级）II级（10000级）III级（100000级）IV级（300000级）部分100级区13里，1000级区5里3里2里2里场合排场0.2，周边0.41.54.05.0。
洁净手术部建设的基本要素？科学合理的平面布局；符合洁净要求的建筑装饰；高效的空气净化处理系统；*齐全的材料、设备配置；空调系统的自动化控制。1、科学合理的平面布局；基本原则：功能流程短捷，洁污分明。严格区分洁净区与非洁净区；根据需要，合理安排手术室与辅助用房；人、物流程清晰、顺畅；洁污分流，无交叉污染。洁净手术部分区、通道形式：分区；洁净区：手术室、洁净走廊、洁净辅助用房；清洁区：辅助用房、办公区、卫生通过区；污染区：清洗室、污物（清洁）走廊；通道形式：单通道、双通道、多通道。
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