辽宁省洁净室检测方案--天津中达检测山东公分司
手术室检测项目：手术室严密性、风速、换气次数、新风量、过滤器检漏、静压差、可吸入颗粒物、*少术间自净时间、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、湿度、噪声、照度、截面风速不均匀度检测。
洁净手术室控制微粒污染的主要途径：1、阻止室外的污染侵入室内—进入室内的空气经过净化处理（净化空调系统），—保持室内的正压状态（风压＋手术室气密封状态）2、迅速有效地排除室内已发生的污染—（室内的气流组织）；3、控制污染源，减少污染发生量—进入室内的人与物的净化（物品消毒灭菌、人员更衣），—处理已发生污染的设备物品（污物通道、室内物品消毒）。
洁净室检测 检测项目：空气洁净度、静压差、高效过滤器检漏、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、平均风速、噪声、照度。检测标准：GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
无菌医疗器具洁净室空气洁净度级别要求:100级（静态ISO5级）：高污染风险的洁净操作区；10000级（静态ISO7级）：100级区所处的背景环境，或污染风险仅次于100级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区；100000级（静态ISO8级）：生产过程中重要程度较次的洁净操作区；300000级（静态ISO8.5级）：属于前置工序的一般清洁要求的区域。洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、工位器具的末道清洗与消毒区域的空气洁净级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室内。
洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
细 菌 菌落数：a.空气中细 菌 菌落数； 在动态下进行。采样时，将含营养琼脂培养基的平板置采样点(约桌面高度)，打开平皿盖，使平板在空气中暴露一定时间，送检培养。 b.工作台表面细 菌 菌落数；将经灭 菌规格板放在被检物体表面，用一浸有灭 菌生理盐水的棉签在其内来回涂抹，然后剪去手接触部分棉棒，将棉签放入灭 菌生理盐水的采样管内送检。c.工人手表面细 菌 菌落数；被检人五指并拢，用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面，从指尖到指端来回涂擦，然后剪去手接触部分棉签，将棉签放入灭 菌生理盐水的采样管内送检。
天津中达检测有限公司山东分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，zdjndzgs获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。
