云南省厂房洁净区环境检测技术--天津中达检测山东公分司
洁净手术室的相关定义：1.洁净手术部：由手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。2.洁净手术室：采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒量降到允许水平的手术室（也可称为手术间）。3.洁净辅助用房：对空气洁净度有要求的非手术室的用房。4.非洁净辅助用房：对空气洁净度无要求的非手术的用房。5.手术区：需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。6.周边区：洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
测定洁净度级别的方法：在检测洁净室的洁净度级别时，应测定洁净室内1点或数点的悬浮粒子浓度（即取样点的粒子浓度）。因此必须满足下列要求：1）确认洁净室的状态与给定的相符；2）确定给定粒径，洁净室取样点的数量和位置；3）确定每一取样点的取样数量；4）确定对每一种给定粒径在每1取样点上，每1次取样的取样量和取样时间；5）取样之后应对每一种给定粒径的粒子进行相应统计；6）将取样数据填入按各种给定粒径统计的粒子统计记录表内（适于采用无计算机软件的粒子计数器的场合下）；7）整理取得的数据；8）对结果进行分析；9）整理方案确定级别应符合上表要求。
厂房洁净区环境检测 洁净室竣工验收：洁净室竣工以后和投产后，都需要进行性能测定和验收；在系统大修或更新时，也要进行全面测定，在测定前对洁净室的概况必须全面了解。主要内容包括净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。
检测项目：洁净手术部用房主要技术指标即检测指标：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、换气次数、温度、相对湿度、新风量、噪声、照度。洁净室生产应用范围：生物制药、医疗器具、食品、饮用水及饮料灌装、精密电子、光电、生物实验室、无菌室、医院洁净手术部等。洁净工作台、生物安全柜、洁净棚、洁净车等。
在对洁净室开展洁净度检测时，虽然要求了气体的小采样量，但在具体工作上，大家应在保小采样量必要条件下，依据现有的检测仪器，尽可能选用大流量的浮尘粒子计数器。3、洁净室洁净度检测时，点的布置依据规范GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的要求：在对净化车间开展洁净度检测时，检测点应是距抹灰层1.00m的平面内；针对单边流形净化车间测点数量应不小于20点，测点间隔为0.5-2.0M。水准单边流测点仅布置在*净化车间工作中区域内；非单边流净化车间按净化车间面积小于或等于五十米2布置五个测点。为保测定结果的准确性，除严格控制进入洁净室的测定人员外，并严禁携带书籍、报刊、纸张以及其他与测定工作无关的的物品进入洁净室。不允许在室内做大幅度的动作和嬉闹，造成地面尘粒飞扬。
静压差的检测：静压差测量应该在整个联系在一起的洁净室系统全部开启并且运行稳定后进行测量，所有门是否关严，测压管周围要尽量密封，尽量从门下软垫处伸管，如开门缝则会造成压差下降，测量顺序应该从设计高压力房间开始，依次向低压房间进行测量，从洁净级别上说，应该从高的级别洁净室开始逐步向低级别进行测量。考虑到不同级别洁净室之间压差实际上较小，微压差计的精度有较高要求。不低于2.0Pa。（可采用上海瑞宏检测技术有限公司的数字式压差计DP-4）,标准：不同级别及室内洁区与非洁区之间≥5Pa(新版GMP≥10Pa)；洁净室与室外应≥10Pa。
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