西藏第三方洁净厂房检测项目--天津中达检测山东公分司
洁净室的竣工验收及调试,施工现场质量的会检。在调试小组的领导组织下,有建设单位、设计单位、施工单位、监理单位的有关领导和技术人员参加,对施工现场、施工质量进行全面会检。从冷冻站、换热站、锅炉房、变配电站、空调机房到供冷、供热、供电系统、空调净化系统和自动控制系统。从设备(冷冻机、锅炉、水泵、冷却塔、空调器等)、配件(阀门、风口、消声器等)、管道和管线到保温、设备基础、管道支吊架等的工程施工质量进行全面会检。看是否按图施工、查与设计图不符之处,找施工质量不合格项目并查其原因。并对施工、加工、安装等质量问题逐一填写“缺陷明细表”,提出整改意见,限期(正式调试之前)整改完毕。
医院洁净手术部检测项目分为:温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、照度均匀度、换气次数、截面风速、风速不均匀度、空气洁净度级别、术间自净时间、新风量、末级过滤器检漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手术室严密性、I级洁净用房开门后门内0.6m处空气洁净度、谐波畸变率;检测依据:GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》。
第三方洁净厂房检测 检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准. (1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行*标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定; (2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。 (3)、洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %。 (4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。 (5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定: 1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。 2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。 3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 (6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
检测项目:洁净手术部用房主要技术指标即检测指标:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、换气次数、温度、相对湿度、新风量、噪声、照度。洁净室生产应用范围:生物制药、医疗器具、食品、饮用水及饮料灌装、精密电子、光电、生物实验室、无菌室、医院洁净手术部等。洁净工作台、生物安全柜、洁净棚、洁净车等。
主要洁净辅助用房分级:等级:I级对应别:手术区5级周边区6级;用房名称:需要无菌操作的特殊实验室;等级:II级对应别:手术区6级周边区7级;用房名称:体外循环灌注准备室;等级:III级对应别:手术区7级周边区8级;用房名称:刷手室;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU);等级:IV级对应别:手术区8.5级周边区8.5级;用房名称:恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);洁净走廊。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
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