湖南省药品洁净室检测部门--天津中达检测山东公分司
无尘车间洁净室的检测、验收的流程和标准:无尘车间洁净室工程竣工验收实际上就是对无尘室系统的综合性能全面体检评定，准确地讲就是对无尘室整个系统内相关参数进行检测，确定工程是否合格。确保工厂正式投产后正常运行，提高投产产品的品质保证。
洁净手术室的相关定义：1.洁净手术部：由手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。2.洁净手术室：采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒量降到允许水平的手术室（也可称为手术间）。3.洁净辅助用房：对空气洁净度有要求的非手术室的用房。4.非洁净辅助用房：对空气洁净度无要求的非手术的用房。5.手术区：需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。6.周边区：洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
药品洁净室检测 洁净厂房竣工验收的主要测试内容，一般应包括如下测试：（1）气流目测；（2）风速和风量测试；（3）空气过滤器的检漏；（4）洁净室（区）的密闭性测试；（5）房间之间的静压差测试；（6）空气洁净度等级；（7）产品生产工艺有要求者，应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试；（8）自净时间；（9）温度、相对湿度；（10）照度值；（11）噪声级；（12）其他建设方需要进行的检测项目。
在工业生产上，大家惯称洁净工程为：无尘车间、无尘室、洁净室、净化车间、净化厂房。通常情况下这类洁净工程主要以控制室内灰尘埃颗粒。故按国标或ISO标准按1000-30万级分类，因此也有10万级无尘车间、万级净化车间、千级洁净室等说法。在生物类科目或医疗器械生产应用上，大家惯称为：洁净室、无菌室等，因为生物制药、医疗器械、保健食品的生产与销售我们*有*的要求标准，比如药监的GMP标准。所以人们惯称为GMP洁净工程、GMP净化车间、GMP洁净厂房等等。在生物类科目研究或试验的应用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全实验室，有P1、P2、P3、P4等级别要求。
洁净室检测项目，沉降菌： 工作区测点位置离地面约0.8-1.2m。 将准备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖暴露规定时间，然后盖上培养皿，将培养皿置于恒温培养箱中培养不少于48小时。 每批培养基都应有对照实验，检查培养基是否被污染。 噪音： 如果测量高度离地面1.2米左右，洁净室面积小于15平方米，只能在房间中心测量1个点； 如果面积过 15 平方米，还应在对角测量 4 个点，距离侧壁 1 米，测量点朝向角落。 照明：测点平面距地面约0.8米，测点间距为2米。 30平方米以内的房间测点距离侧壁0.5米，30平方米以上房间的测点距离墙1米。
洁净室工程施工安装、调试、验收要点:一、基本要求:1、洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单位和监理单位的共同参与下进行，由施工企业负责进行系统调试、检测，承担调试的单位应具有调试、检测专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。
天津中达检测有限公司山东分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，zdjndzgs获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。
