黑龙江省医院洁净手术室检测单位--天津中达检测山东公分司
洁净室(区)按用途分类分为两大类:工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)为工作对象又可分为:一般生物洁净室和生物学安全洁净室。
◆设备性能测定与调整:1、熟悉空调系统相关技术文件、图纸,室内、外空气计算参数,风量负荷、温湿度控制精度要求等过程;2、调试人员会同设计、施工和建设单位深入现场,查清空调系统安装质量不合格的地方,查清施工与设计不符的地方,记录在不足明细表中,按时修改完;3、备好调试所需的仪器、仪表和需要的工具和有关记录事宜;4、在各分项目调试完毕之后进行空调系统综合性能测定,测定系统联动运行的综合指标是否满足设计要求,如达不到应在测定中作进一步调整;5、对洁净室进行洁净度、温度、湿度及静压值进行测试,如达不到要求,则需进一步调整。
医院洁净手术室检测 无尘车间洁净室综合性能全面评定的状态应由建设单位、设计单位、施工单位共同协商确定。通过三方协商探讨既能保证公平性也能满足保证投产产品的质量要求。如果协定为动态检测,则必须保证无尘车间内的工艺设备、原材料、工具、工作人员的操作程序、工作服等均须符合洁净室内的 要求和标准。
洁净室检测项目, 悬浮粒子: A.室内测试人员必须穿着干净的衣服,不过2人,应位于测试点的下风侧并远离测试点,并应保持静止。 进行换点作业时,动作要轻,减少人员对室内清洁的干扰。 B、设备应在校准期内使用。 C. 测试前后设备“清零” 。 D、在单向流区,选用的采样探头应接近等速采样,进入采样探头的风速与所采集空气的风速偏差不应过20%。 如果无法做到这一点,请将采样口朝向气流的主要方向。 对于非单向流的取样点,取样口应垂直向上。 E. 从采样口到粒子计数器传感器的连接管应尽可能短。 采样点一般距离地面0.8-1.2m左右,采样点分布要均匀、科学,避免回风口。 对于任何小型洁净室或局部空气净化区域,采样点数不得少于2个,采样点数可取该区域的2次根。 *小采样点数对应于悬浮粒子采样点数。 工作区测量点位置距离地面约0.8-1.2m,送风口位置距离送风面约30cm。 可以将额外的测量点添加到关键设备或关键工作活动中。 采样点一般采样一次。 全部取样完成后,将培养皿置于恒温培养箱中不少于48小时。 每批培养基都应有对照实验,检查培养基是否被污染。
高 效过滤器检漏:(1)气溶胶烟雾的引入;a.系统检漏可直接把气溶胶发生器放入空调器内进行发烟。b.对于层流罩、净台和生物安 全柜上的高 效过滤器,可直接把气溶胶烟雾从系统风机的负压一侧(风机吸入口)引入。 (2)气溶胶光度计初始化;a.初始化之后,设备将自动建立零点。b.设置上游*浓度”,过滤器上风侧发放的浓度一般为20~30ug/L即可。 (3)检测操作;a.上游*浓度*设置之后,就可以进行按“上一次的*设定”选项执行泄露测试。 对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。扫描时速度约2cm/s,采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。b.扫描检漏过程中,为了确认上风向气溶胶浓度的稳定,应以适当时间间隔复测上风气溶胶浓度,一般测完10个过滤器后复测一次。c.扫描时任何等于或大于已限值的迹象时,都应将扫描探头在相应位置持续相当时间,凭借该位置较长时间内显示的总线大值做出判断。d.原始记录上画出示意图,标明泄漏位置和总线大泄漏值。
药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级,即百级、万级、十万级和三十万级。
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