河北省车间洁净区环境检测机构--天津中达检测山东公分司
洁净室的竣工验收及调试，调试前的准备工作：1、调试的组织准备：成立以建设单位（业主）为组长的有设计单位、施工单位、监理单位人员参加的调试小组。调试小组领导调试的全面工作，调试小组协调各方面的关系，调试小组为调试工作提供各种软硬条件。2、编制调试大纲：在调试小组领导和组织下，编制调试大纲。调试大纲是调试工作的指导性文件。调试大纲的内容包括：组织分工、人员安排、物资调动；调试项目、调试方法、调试仪表；调试程序、调试进度、调试计划安排等。调试大纲的编制使调试人员思想明确、认识统一、步调一致、行动整齐，使调试工作顺利进行。
洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。洁净手术室是采取一定的空气洁净措施，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理，*终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统，*地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净微环境的有效手段。
车间洁净区环境检测 检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准. (1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行*标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定; (2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。 （3）、洁净室(区)的温度和湿度，应符合下列规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室(区)温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %。 (4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。 (5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定： 1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。 2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。 3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 (6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
2、设备的技术资料。3、《洁净厂房设计规范》GB50073-20012、施工安装类《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002
在洁净室内采用两种方法控制温度：n： 一般控制；n： 特殊控制；（一般控制）在通风空调系统投产-调试时，以及在洁净室检测的各个阶段和使用阶段均要进行温度的一般控制。规定工作席工作区高度处的温度，以及必要时，其他工作点的温度都要加以控制。在1小时或更多一些的时间内应周期性的连续测试6分钟。
噪声检测：测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计。一般只测Ａ声级的数值，需要时测倍频程声压级。测点距地面高1.1m。洁净室面积在15m2以下者，可只测室中心1点；面积在15m2以上，除测室中心1点外，应再测对角4点（如上图所示），距侧墙各1m，测点朝向各角；测点高度距地面1.1m。标准：按规范要求：乱流≤60dB（A）；平行流≤65d（A）。
天津中达检测有限公司山东分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。zdjndzgs
