江西省净化车间洁净区环境检测部门--天津中达检测山东公分司
洁净手术室的相关定义：1.洁净手术部：由手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。2.洁净手术室：采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒量降到允许水平的手术室（也可称为手术间）。3.洁净辅助用房：对空气洁净度有要求的非手术室的用房。4.非洁净辅助用房：对空气洁净度无要求的非手术的用房。5.手术区：需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。6.周边区：洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
洁净室的气体洁净度等级检测洁净室在建成投产以前都必须根据空态、静态数据、动态性来查验其气体洁净度等级。说白了空态检测，便是洁净室内沒有一切生产线设备和微生物，并且净化室内空气调整系统软件是一切正常运行的情况下；静态数据检测，字面意思，生产制造安装设备进行，都还没进到生产制造情况的情况下；动态性检测，就更简易了，便是全部的生产制造处在一切正常运作的状况下对其溫度、环境湿度、正压力、排风量风速等开展检测。
净化车间洁净区环境检测 洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
室内测点一般布置在以下各处：（1）送、回风口处；(2)恒温工作区内具有代表性的地点（如沿着工艺设备周围布置或等距离布置）；(3)室中心（没有恒温要求的系统，温、湿度只测此一点）；(4)min感元件处。标准：空气洁净度A、B、C级的洁净室温度应为20℃～24℃，相对湿度应为45%～60%；空气洁净度D级的洁净室温度为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。
洁净厂房竣工验收后，应由施工方编写竣工验收报告，其主要内容上述外还有：（1）观感核查记录；（2）分项测试记录及分析意见（包括测试点位置、座标等）；（3）测试仪器的有效校验证书；（4）结论。 功能验收:1、洁净厂房的功能验收是经过规定的检测和调试，确认洁净室（区）功能参数都能有效的满足产品生产运行的要求。 洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按建设方要求进行功能验收，功能验收的主要测试内容，一般应包括如下测试：（1）检测空气洁净度等级；（2）生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试；（3）洁净室（区）的温度、相对湿度的稳定性测试；（4）检测自净时间；（5）检测洁净室（区）的密闭性测试；（6）测定照度；（7）测定噪声级；（8）需要时，确认和记录气流形式和换气次数；（9）建设方需要进行的其他检测项目。
洁净手术室，I级洁净手术室II级洁净手术室III级洁净手术室IV级洁净手术室，100级区13里，周边1000级区8里，各有一个对于照皿。1000级区5里，周边10000级区6里，各有一个对于照皿。10000级区3里，周边100000级区4里，各有一个对于照皿。里积>30m2时4里，里积≤30m2时2里，各有一个对于照皿。手术区0.2，周边0.4手术区0.75,周边1.5手术区2.0，周边4.05.0洁净辅佐用房I级（1000级）II级（10000级）III级（100000级）IV级（300000级）部分100级区13里，1000级区5里3里2里2里场合排场0.2，周边0.41.54.05.0。
天津中达检测有限公司山东分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。zdjndzgs我们有的产品和精干的销售及技术团队，公司承接检测、检验、计量、校准、服务。
