吉林省洁净厂房检测部门--天津中达检测山东公分司
洁净手术室质量的关键控制参数是室内空气的细菌浓度和尘埃粒子数。医院的洁净手术室在新建或改建后使用前除了委托有资质的机构进行综合性能检测外，应该定期加强对洁净手术室的动态管理及检测，医院洁净手术部应该配备数字式温湿度计、压差表、粒子计数器等设备，定期自查，发现问题，及时反馈到医院有关部门进行整改，以保证在洁净室使用期间符合卫生要求。
洁净室制造竣工验收的调试工作：1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合地区相关规定和机械设备施工安装方面标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。这个阶段主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。在此基础括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作象。
洁净厂房检测 洁净室检测验收第三方单位，检测项目：风速，风量、换气次数，静压差，悬浮粒子数，温度，相对湿度，噪声，照度，沉降菌，浮游菌，高效过滤器泄露测试，自净时间，臭氧浓度，生物安全柜，洁净工作台，无菌隔离器，称量罩，干热灭菌柜，隧道烘箱，冻干机，湿热灭菌柜，胶塞清洗机，冷库，常温库，阴凉库，培养箱，冰箱，服务于药厂GMP车间，医院手术室、层流病房、ICU、配液中心、供应室，化妆品车间，电子厂房，医疗器械，食品厂，医药包材净化车间等。
竣工验收：1、 洁净厂房的竣工工验收，是在各分部单机试车，无生产负荷系统试车自检合格后进行。竣工验收的内容是对各分部工程的单机试车和无生产负荷系统试车的核查，洁净室（区）性能参数检测和调试、各分部观感质量核查，建设方要求的检测和调试内容。2、 洁净厂房竣工验收时，应认真检查竣工验收的资料，一般包括下列文件及记录：（1）图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图；（2）各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告；（3）各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录；（4）各分部单机试运转记录；（5）各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录；（6）各类管线试验、检查记录；（7）各分部工程的安全设施的检验和调试记录；（8）各分部工程的质量验收记录。3、 洁净厂房内各分部工程的观感质量核查。4、 各分部工程的各类设备单机试车的核查，应符合本规范5～12章的相关规定。5、 各分部工程的各类系统的单机试车核查合格后，应进行无生产负荷的稳定运行核查。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
在对洁净室开展洁净度检测时，虽然要求了气体的小采样量，但在具体工作上，大家应在保小采样量必要条件下，依据现有的检测仪器，尽可能选用大流量的浮尘粒子计数器。3、洁净室洁净度检测时，点的布置依据规范GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的要求：在对净化车间开展洁净度检测时，检测点应是距抹灰层1.00m的平面内；针对单边流形净化车间测点数量应不小于20点，测点间隔为0.5-2.0M。水准单边流测点仅布置在*净化车间工作中区域内；非单边流净化车间按净化车间面积小于或等于五十米2布置五个测点。为保测定结果的准确性，除严格控制进入洁净室的测定人员外，并严禁携带书籍、报刊、纸张以及其他与测定工作无关的的物品进入洁净室。不允许在室内做大幅度的动作和嬉闹，造成地面尘粒飞扬。
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