陕西省第三方洁净区洁净度检测中心--天津中达检测山东公分司
洁净室检测项目： 1、温度和相对湿度： 空调系统已经运转，各项状况已经稳定。每个控温区至少设置一个温度测点，测点设在制定位置的工作高度，待显示稳定后，记录个测点的温度读数，测量时间不少于5min，每分钟至少记录1个读数。 2、风速测量： 对于单向流洁净室，取离高 效过滤器0.3m 垂直于气流处的截面作为采样截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少于5点，所有读数的算术平均值作为平均风速。 3、风量:测试时，风量罩应将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数、记录。每一点的测试时间不应少于10s，每个测试位置的测点数不应少于3点。全部风口的风量之和即为风量。换气次数：换气次数=洁净室风量÷洁净室容积。 4、静压差：静压差的测定应在所有的门关闭时进行,有排风时,应在总线大排风量条件下进行,并宜从平面上总线里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差,直至测出洁净区与非洁净区、室外环境之间的压差。 5、悬浮粒子：对任何小洁净室或局部空气净化区域； 采样点的数目不得少于2个，采样次数不得不于5次。 可按下公式计算。 NL=A0.5； 采样布点：a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置; b.布置采样点时，应避开回风口。 6、浮游菌：总线少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。工作区测点位置离地0.8m～1.5m左右(略高于工作面);送风口测点位置离开送风面30cm左右;关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。a.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养; b.在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于48h; c.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。 7、沉降菌：工作区采样点的位置略高于工作面;将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使培养基表面暴露0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。培养条件同浮游菌。 8、噪声：测点距地面高1.1m。洁净室面积在15m2以下者，可只测室中 心1点;面积在15m2以上，除测室中心1点外，应再测对角4点，距侧墙各1m，测点朝向各角;测点高度距地面1.1m。9、照度：测点平面离地面0.8m，按1m～2m间距布置，30m2以内的房间测点距墙面0.5m，过30m2的房间测点距离墙面1m。10、自净时间: (1)提升起始浓度，以达到或过100倍目标.具体做法是：关闭空调净化系统，用巴兰香烟发烟2min-3min，开启粒子计数器进行监测，粒子计数确认0.5um粒子浓度已过目标浓度的100倍，注意粒子浓度达到100×目标浓度时的时间t100n。(2)开启净化系统，开始测量的总线小间隔为1分钟，注意粒子浓度达到目标浓度时的时间(tn)。(3)计算自净时，100:1自净时间为t0.01=(tn–t100n)。
洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。洁净手术室是采取一定的空气洁净措施，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理，*终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统，*地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净微环境的有效手段。
第三方洁净区洁净度检测 *食品药品管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004-2015服务项目：尘埃粒子数、风量和风速、静压差、照度、噪声、温度、相对湿度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。如何判定洁净室的洁净度，需要由的第三方检测机构进行检测并出具报告。
相关检测项目：悬浮粒子数（尘埃数）、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏（检漏）。适用于：洁净室施工及验收、洁净厂房设计、医药工业洁净厂房设计、化妆品洁净厂房卫生、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的验收、食品工业洁净用房建筑、电子工业洁净厂房设计、医院洁净手术部建设、洁净厂房施工、实验室生物安全验收、生物安全实验室建设、生物安全柜检测等。
洁净工程有哪些类别？从洁净工程的应用行业来讲，主要分为二大类。一类是应用在工业生产上，主要是净化室内的灰尘埃颗粒，故人们简称工业洁净工程，也称无尘车间、工业净化工程、工业洁净室。二类是应用在生物类或医疗卫生的研究生产上，该类洁净工程除控制室内灰尘埃颗粒也对室内细菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比较严格的要求。故人们简称生物洁净工程、生物洁净室。
◆洁净室做系统调试的重要性表现在以下几个方面：一、发现并解决设备、设施、控制、工艺等方面出现的问题，使洁净室投入正常运行；发现问题，修正设计和安装方面不足。二、实现系统设计目标，即洁净室内部环境参数各项指标达到设计要求；三、确定符合各项控制参数设计要求的前提下，尽可能的降低运行成本，使系统在低耗节能状态下运行。
天津中达检测有限公司山东分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。zdjndzgs
