[标题] 压缩空气检测的步骤如下∶1、从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩;2、空气量,手感有微风即可;3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接;4、打开阀门约1min,放掉─部分压缩空气;5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90),打开盖,置漏斗下5~250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
医疗压缩空气的检测 药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。
医疗压缩空气是指用于医院和医疗机构以分配医疗气体的压缩空气的清洁供应。它必须没有污染和颗粒,没有油或异味,并且必须干燥以防止设施管线中积水,除了将医用压缩空气用于医用气体和呼吸外,医疗仪器空气是压缩空气,已净化至适当的安全水平,可以满足EN12021、TAG24-2015等标准的要求,以替代氮气。
医疗压缩空气的检测 压缩空气的主要作用:1、而在粉末状香料的生产中,压缩空气有着特别重要的意义,它又必须是干燥、清洁且几近无菌的。这是对压缩空气处理的一个特别的挑战。2、启动压缩机,切纸机,挖掘机等等一系列动力机械。3、空调制冷和加热离不开它。4、各种轮胎获得了弹性。5、注射器应用。6、压缩空气作为能量载体。7、空气悬架工作原理就是用空气压缩机形成压缩空气,并将压缩空气送到弹簧和减振器的空气 室中,以此来改变车辆的高度。8、压缩空气自动排水器。9、多功能组合式压缩空气净化器。10、利用压缩空气使铝液发泡是当前**廉价的大规模连续生产泡沫铝材的制造技术。11、压缩空气净化冷干机、吸干机、精密过滤器、精密滤芯,气液分离器等一系列仪器设备。12、下水道简易通堵设备
2.含水量;压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色,根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量