[标题] 新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述，不同用途的压缩空气有不同的检测标准，CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级，无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机，压缩空气含油量为零，标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
压缩空气中混入的尘埃、水分等，*易对药品物料造成严重的污染，因此，为了满足GMP的要求，制药行业**定期进行压缩空气检测和验证，以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内，符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
压缩空气悬浮粒子检测 2、含油量；将压缩空气质量检测仪连接至各使用点，用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟（流速4L/min）后，至大程度的将油盒推入适配器。进行测量，测量持续时间为5分钟，移走油盒的保护膜读取油的浓度。?
*过80%的工厂在制造过程中使用压缩空气。如果压缩空气被污染，将对产品质量产生不利影响。正确评估压缩空气系统质量并进行定期测试可以防l止严重污染，并改善系统的整体运行状况。确保压缩空气没有污染源对于生产高质量产品至关重要。压缩空气污染物会降低空气压缩机的零件质量，并严重影响空气压缩机的生产率和产品质量。被污染的压缩空气进入空压管道使用终端，会严重影响生产产品质量。所以定期进行压缩空气检测非常必要。
压缩空气悬浮粒子检测 压缩空气含水量高的常见危害：在气动设备上冷凝水会将润滑油带走，造成设备效率降低甚至损坏。冷凝水还会加速管路中阀门的磨损，造成气动控制设备失灵或误操作；使管路和设备发生锈蚀，若在管路的低点发生积水冻结，管路还有爆裂危险。
压缩空气检测的步骤如下∶1、从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同)，将其固定，调压缩；2、空气量，手感有微风即可；3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接；4、打开阀门约1min，放掉─部分压缩空气；5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90)，打开盖，置漏斗下5～250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。
标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量
