烟台芝罘区洁净车间检测标准--安衡检测 二、洁净室检测标准：GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》；此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准，主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》；此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准，包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等，以及噪音水平的检测。GMP标准；GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范，也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求，包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准：ISO是标准化组织（International Organization for Standardization）的缩写。该组织制定了一系列标准，包括与洁净室相关的标准，如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净车间检测 悬浮粒子：1.室内测试人员必须穿洁净服，且不得过2人，位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。2.采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学的布点，而且要避开回风口。对任何食品洁净车间或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，采样数可根据面积开2次根求得。3.在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
检测频率: 每月两次,每次每个区域至少选取5个检测点,分别进行检测。1、环境李斯特菌的检测方法（3MTM PetrifilmTM 环境李斯特菌的测试片）。2 、用涂抹棒，海绵或者其他采样设备收集环境样本。3、 将收集的样本添加10毫升灭菌的缓冲蛋白胨水，将样本与缓冲蛋白胨混合1分钟，将样品置于室温（20-30℃）1小时，*久不过1.5小时，以修复损伤的李斯特菌。4、 将测试片放在平坦处，掀起上层膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升样品到下层膜中央，将上层膜缓慢盖下，以免产生气泡。6、 轻轻将塑料压板放在位于接种区上层膜上，不要压，扭转或者滑动压板。提起压板等至少十分钟，以使胶体凝固。7、 将测试片透明面朝上，可叠放至十片，在37℃±1℃培养26-30小时，可以用标准菌落记数器或者其他光学放大器判读，不要记数圆形轮廓上的菌落，因为他们不受选择性培养基的影响。8、 对于定性检测，根据紫红色菌落是否存在，结果记为检出或者未检出。
检测频率: 每月两次,每次每个区域至少选取5个检测点,分别进行检测。1、环境李斯特菌的检测方法（3MTM PetrifilmTM 环境李斯特菌的测试片）。2 、用涂抹棒，海绵或者其他采样设备收集环境样本。3、 将收集的样本添加10毫升灭菌的缓冲蛋白胨水，将样本与缓冲蛋白胨混合1分钟，将样品置于室温（20-30℃）1小时，*久不过1.5小时，以修复损伤的李斯特菌。4、 将测试片放在平坦处，掀起上层膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升样品到下层膜中央，将上层膜缓慢盖下，以免产生气泡。6、 轻轻将塑料压板放在位于接种区上层膜上，不要压，扭转或者滑动压板。提起压板等至少十分钟，以使胶体凝固。7、 将测试片透明面朝上，可叠放至十片，在37℃±1℃培养26-30小时，可以用标准菌落记数器或者其他光学放大器判读，不要记数圆形轮廓上的菌落，因为他们不受选择性培养基的影响。8、 对于定性检测，根据紫红色菌落是否存在，结果记为检出或者未检出。
洁净工程是在密闭环境中控制污染物的一种手段，具体分为3个方面：1、通过过滤和气流原理去除洁净环境中的悬浮颗粒、微生物和气态污染物。2、控制洁净环境的温度和湿度，降低工作环境中污染源的活性，确保清洁运行。3、通过建筑物的特殊设计，噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足运行要求。这种设计可以调节风量和回风，保持与非洁净区的正负压差，避免污染物向洁净环境扩散。
山西安衡检测技术服务有限公司主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务，我们有好的产品和*的销售和技术团队，如果您对我公司的产品服务有兴趣，期待您在线留言或者来电咨询sxanhengjc
