浙江省洁净室高效过滤器检漏检测第三方-持正检测

发布时间:2024-01-18

浙江省洁净室高效过滤器检漏检测第三方--持正检测  测试仪器:使用仪器为气胶光度计(Aerosol Photometer)与微粒产生器(Aerosol Generator)。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种,每年必须校正一次。微粒产生器有两种,一种是普通的微粒产生器,只要求高压空气,另一种是加热型微粒产生器,要高压空气和电源,微粒产生器不需要校正。

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高效过滤器检漏验证使用设备:高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。 

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洁净室高效过滤器检漏  高效过滤器泄漏检测的主要目的是将来能够更合适地安装,也是为了确保过滤器的材料没有损坏,达到正常的过滤效果,不影响使用。对高效过滤器要求严格的领域不允许发生意外现象。例如医药领域、电子领域、实验室等。

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制药GMP厂空调高效过滤系统检漏试验:1.高效过滤器安装完毕后,通知QC检测人员对安装好的高效过滤器进行检漏。检漏操作,应严格按《高效过滤器检漏规程》执行。2.在检漏测试中,检测的泄漏处可用环氧树脂硅胶堵漏和螺栓紧固。当采用堵漏或紧固方法后,再重新扫描检测,仍无法保证密封时,该过滤器须重新更换。

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检漏的目的:1.高效空气过滤器的材料无破损;2.安装恰当。

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