日照东港区动物实验室洁净环境检测内容和方法-天津中达检测济南分公司

发布时间:2024-01-19

日照东港区动物实验室洁净环境检测内容和方法-天津中达检测济南分公司 (9)室内照度和照度均匀度按“规范”附录E检验。(10)室内浮游菌和沉降菌浓度应按“规范”附录E检验,各点平均值或一点大值应符合设计或相关标准的要求。(11)当对室内单向流品质作细致确认时,可测流线平行性。可测流线平行性可按“规范”附录E检验,在工作区内气流流向偏离规定方向的角度不大于15°。(12)当对室内振动影响作细致确认时,可测室内微振。室内微振应按“规范”附录E检验,纵、横和垂直三个方向的振幅均应符合设计或相关标准的规定。(13)当对室内表面导静电性能作细致确认时,可测表面导静电性能。表面导静电性能应按“规范”附录E检验。(14)当对室内气流流型作细致确认时,可测气流流型。室内气流流型应按“规范”附录E检验,应绘出流型图并给出分析意见。(15)当对排除室内污染的能力作细致确认时,可测自净时间。自净时间应按“规范”附录E检验。(16)当对导致交叉污染的因素作细致确认时,可测气流的定向性。气流定向性应按“规范”附录E检验,应给出流动方向并给出分析意见。(17)当对实验室洁净工程的严密性有特殊要求时,可测其围护结构的严密性。围护结构严密性按“规范”附录G检验,检验结果应符合设计要求,当设计无明确要求时,按“规范”规定执行。

为保测定结果的准确性,除严格控制进入洁净室的测定人员外,并严禁携带书籍、报刊、纸张以及其他与测定工作无关的的物品进入洁净室。不允许在室内做大幅度的动作和嬉闹,造成地面尘粒飞扬。

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实验室环境检测项目:风口送风量、房间或系统新风量、房间排风量、室内工作区截面风速、工作区截面风速不均匀度、送风口或特定边界的风速、静压差、开门后门内0.5m处洁净度、洞口风速、房间甲醛|氨|臭氧|二氧化碳浓度、送风高效过滤器扫描检漏、排风高效过滤器扫描检漏、空气洁净度级别、表面洁净度级别、温度、相当湿度、温湿度波动范围、区域温度差与区域湿度差、噪声、照度、围护结构严密性、微振、表面导静电、气流流型、定向流、流线平行性、自净时间、分子态污染物、浮游菌或沉降菌表面染菌密度、生物学评价

微生物检测的实验室洁净度等级要求:100级就足够了。但是100级是在10000级的环境下的局部百级。这是GMP里明确说明的。有悬浮粒子、沉降菌和浮游菌三项标准。

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(9)室内照度和照度均匀度按“规范”附录E检验。(10)室内浮游菌和沉降菌浓度应按“规范”附录E检验,各点平均值或一点大值应符合设计或相关标准的要求。(11)当对室内单向流品质作细致确认时,可测流线平行性。可测流线平行性可按“规范”附录E检验,在工作区内气流流向偏离规定方向的角度不大于15°。(12)当对室内振动影响作细致确认时,可测室内微振。室内微振应按“规范”附录E检验,纵、横和垂直三个方向的振幅均应符合设计或相关标准的规定。(13)当对室内表面导静电性能作细致确认时,可测表面导静电性能。表面导静电性能应按“规范”附录E检验。(14)当对室内气流流型作细致确认时,可测气流流型。室内气流流型应按“规范”附录E检验,应绘出流型图并给出分析意见。(15)当对排除室内污染的能力作细致确认时,可测自净时间。自净时间应按“规范”附录E检验。(16)当对导致交叉污染的因素作细致确认时,可测气流的定向性。气流定向性应按“规范”附录E检验,应给出流动方向并给出分析意见。(17)当对实验室洁净工程的严密性有特殊要求时,可测其围护结构的严密性。围护结构严密性按“规范”附录G检验,检验结果应符合设计要求,当设计无明确要求时,按“规范”规定执行。

实验室洁净工程检测:1. 一般规定;(1) 实验室洁净工程的占用状态,检验时,对实验室洁净工程的占用状态区分如下:工程调整测试应为空态;工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态;使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时,也可经建设方(用户)和检验方协商确定检验状态。1)空态是设施已经建成,所有动力已接通,并具有运行条件,但无生产设备、原材料及人员进入,无生产活动。2)静态是在“空态”基础上,生产设备已经安装,具备了生产活动条件,并按建设方(用户)及供应商同意的状态运行,但无生产人员和生产活动。3)动态是设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。(2)静态检验,工艺设备运行而无人的静态检验,适用于自动操作、自动生产和不需要人或不可能有人在场的稳定环境。工艺设备不运行且无人的静态检验,适用于现场为手动操作、管理的环境。在实际竣工检测中,以静态居多,空态少见。在实验室洁净工程检测前,应对工艺设备和实验室洁净工程内部进行认真清洁,以免影响测试数据。(3)检测人员,检测洁净度等级时,检测人员应保持较少的人数,须穿洁净工作服,测微生物浓度时必须穿无菌服、戴口罩。测定人员应位于仪器、仪表下风侧,尽量减少走动和动作幅度。(4)检测状态,对于综合性能全面评定的检测状态,应由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位协商,确定出满足产品质量要求的检测状态。若定为动态检测,则实验室洁净工程内的工艺设备运行、人员的操作程序等均应符合实验室洁净工程内的要求,这些因素是实验室洁净工程施工单位不可掌控的。尤其是实验室洁净工程内工作人员的活动,更是无规律可循,故经常出现“静态”竣工验收合格的实验室洁净工程,在投入运行后,在“动态”下却不符合实验室洁净工程的要求,即动静比太大。可见实验室洁净工程动态使用效果,与许多因素有关,这就需要由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位(尤其是建设单位和施工、调试单位)共同努力,多方面探寻原因,采取有针对性的措施,经过一段时间的磨合,才能建造出真正合格的洁净室。

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洁净工程有哪些类别?从洁净工程的应用行业来讲,主要分为二大类。一类是应用在工业生产上,主要是净化室内的灰尘埃颗粒,故人们简称工业洁净工程,也称无尘车间、工业净化工程、工业洁净室。二类是应用在生物类或医疗卫生的研究生产上,该类洁净工程除控制室内灰尘埃颗粒也对室内细菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比较严格的要求。故人们简称生物洁净工程、生物洁净室。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室(洁净度)检验检测机构,(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书(CMA)为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测。

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