吉林省如何对高效过滤器进行检漏联系方式--持正检测 高效检漏原理:使用冷却方法,产生的多分散气溶胶被引入空气供应管道(高效过滤器的上游)。使其达到所需的气溶胶浓度。GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》要求高效过滤器上游的粒子浓度(≥0.3μm)必须大于或等于6000 PC/L,在高效过滤器下游,使用*小采样量大于1L/min的粒子计数器扫描被测过滤器的全断面、接缝以及高效过滤器与静压箱之间的紧密连接处。检测点应距离被测表面15mm~20mm,探头应以1.5 cm/s的速度来回扫描。
气溶胶过滤器测试方法通过以下方面得到了改进:1.确定注射点和要测试的过滤器之间是否有足够的混合距离。如果距离不足,则应使用喷射管(混合歧管)。它可以固定安装或暂时用于测试。即使在测试之间卸下歧管,也应将其于安装。2.安装并用于气雾剂引入的特定注入端口。3.安装合适的上游气溶胶样品端口。典型要求是距过滤器表面10厘米,并位于过滤器区域的中间。合适的上游样品端口的ID不得小于5mm且不大于8mm。4.进入过滤器下游侧的过滤器,以便对其进行扫描。如果无法使用此功能,则需要进行一些工程设计以扫描过滤器。如果手动进入该区域不切实际,则可以使用纵向扫描探针作为安装。纵向扫描探头对于安全更换外壳中的过滤器扫描特别有用。5. SOP应参考所用的端口和一次性测试,以证明气溶胶混合均匀分布。
如何对高效过滤器进行检漏 对制药企业来讲,高效过滤器检漏主要是现场检漏,通过DOP法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶,因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。
因此在检测滤器效率时,使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。与粒子计数器相比,光度计灵敏度及精度稍差,因此不用来检测H13级以上的高效过滤器及高效过滤器。对于制药企业高效过滤器的现场检漏而言,因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。
当前对高效过滤器效率的测试方法有:DOP法,以光度计检测,不如粒子计数法灵敏,有关标准可见美国IEST-RP-CC001;粒子计数法,以粒子计数器作为检测仪器,使用单分散或多分散气溶胶,灵敏度高,多用于高效过滤器,相关标准可见IEST-RP-CC007;
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