吉林省gmp车间高效过滤器检漏检测第三方--持正检测 五、粒子计数法:该方法在欧洲通用，美国高效空气过滤器测试方法也比较类似，是目前国际上的主流海绵测试方法。尘源为多分散相液滴，或确定粒径的固体粉尘。有时，过滤器厂商要按照用户的特殊要求，使用大气粉尘或其他特定粉尘。若测试中使用的是凝结核计数器，就须使用粒径已知的单分散相试验尘源。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每点的粉尘的个数，还可以比较各点的局部效率。
说明：对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯（美国环境科学和技术学会）。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、净台上的 HEPA ，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
gmp车间高效过滤器检漏 高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
三、检测设备：1、光散射粒子计数器，其工作原理是利用空气中粒子的散射现象发光，将采样空气中粒子的光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号来确定粒子数，利用粒子的光散射强度与粒子大小平方的关系来测量粒子大小。仪器一般由气路系统、光学系统、电路系统和电源等部分组成。国产的Y09等系列粒子计数器，进口的Royco–245粒子计数器均属于此类粒子计数器
2)油雾法OilMist：原西德，原苏联，和采用过该办法。 尘源为油雾。“量”为含油雾空气的浊度。仪器为浊度计。以气样的浊度差异来断定过滤器对油雾颗粒的过滤效率。 油雾法在德国外乡曾经成为历史。仅有少量**单位仍然运用油雾法，由于原苏联帮搞过滤器时运用的是油雾法。 相关规范：我国有GB6165-85。
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