海南gmp车间高效过滤器检漏-持正检测

发布时间:2024-01-26

海南gmp车间高效过滤器检漏--持正检测  检漏扫描时,若采用3cm×3cm方形探管,扫描速度不得过5cm/s矩形探管的Z大面积扫描率不得过15cm2/s。在扫描过程中,若显示有等于或大于限值的泄漏时,则应将探管停留在泄漏处。高效空气过滤器的泄漏限值是指过上风向测试气溶胶浓度10-4的泄漏,或与业主协商确定。 02粒子计数器法检漏 采用粒子计数器法进行扫描检漏时,被测试的空气过滤器Z高穿透粒径的穿透率大于或等于0.00005%。不允许采用可能沉积在过滤器或管道上的挥发性油光尘的测试用气溶胶。 在进行粒子计数器检漏前,被测试过滤器应在额定风速的70%至130%之间运行,并确认其送风的均匀性。

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高效空气过滤器:无尘服;方法/步骤:1.在图面上记录高效空气过滤器数量并编号。 

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gmp车间高效过滤器检漏  在高效过滤器安装后的现场检测,实际上是不可能使用MPPS方法的,只能够使用粒径比较接近MPPS粒径的气溶胶来检漏。而且对于多分散的气溶胶,还要注意它使用的是几何平均粒径还是质量平均粒径。

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高效过滤器漏点原因分析:安装不当是由于安装人员责任心差造成的。房间气压调试不好,不符合设计参数。自效漏,次品厂。检查不严,过滤器质量差。运输不当,过滤材料与框架连接不紧密。

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高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

持正检测(山东)有限公司(以下简称持正检测)坐落于美丽的泉城——济南,公司成立于2017年,是在济南市章丘区工商局注册的,具有独立法人资格的检验检测机构,公司注册资金300万元。(dsfzpz2211)经营范围:医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。

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