河南省高效过滤器DOP检漏第三方机构--持正检测 高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目,自2010版GMP实施以来,越来越受到大家的重视。现已成为制药企业的必检项目,医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。
高效过滤器检漏要求:在高效过滤器出厂前,应该按要求对每一台出厂的高效过滤器进行检漏操作,合格方可包装入库。因为高效过滤器常用在无尘洁净室或无菌手术室等洁净环境的末端过滤系统,他是*一道屏障,必须保证万无一失,否则,其损失有时可能是人命,有时可能是大批量工业产品的不良,代价非常高,但有些小型工厂,由于节省成本等原因,并不能做到每台高效过滤器在出厂前都能检漏,这是有非常大的风险的。高效过滤器的滤料用的是玻璃纤维滤料,这种材料的特点就是脆,在操作时,工作人员的不当的操作,都有可能将滤料戳穿,所以,高效过滤器切不可贪便宜。
高效过滤器DOP检漏 原理: 在被检测高效过滤器上风侧发PAO气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样检测,含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。
验收基准:1.凡是连续性读值过 0.01﹪视为泄漏,每一片高效空气过滤器测试及修换后均不得有泄漏,边框也不得有泄漏。2.每一片高效空气过滤器的修补面积不得大于高效空气过滤器面积的3%。3.任何修补长度不得大于38㎜。
测试仪器:使用仪器为气胶光度计(Aerosol Photometer)与微粒产生器(Aerosol Generator)。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种,每年必须校正一次。微粒产生器有两种,一种是普通的微粒产生器,只要求高压空气,另一种是加热型微粒产生器,要高压空气和电源,微粒产生器不需要校正。
持正检测(山东)有限公司面向范围内的:(dsfzpz2211)1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等);2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等);3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等);4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测;5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施);6、电子工业洁净厂房;7、食品、保健品行业洁净厂房;8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业;9、化妆品车间检测 产品备案检测;10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)