福建省PAO-DOP高效过滤器检漏测试部门--持正检测 高效过滤器漏点原因分析：安装不当是由于安装人员责任心差造成的。房间气压调试不好，不符合设计参数。自效漏，次品厂。检查不严，过滤器质量差。运输不当，过滤材料与框架连接不紧密。
高效过滤器检漏验证使用设备：高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上，是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试， 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》：对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
PAO-DOP高效过滤器检漏测试 PAO检漏属于气溶胶光度计测试法：气溶胶光度计：气胶光度计测试法是*早期的测试方式，但是因为效果非常好，到仍旧沿用。气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的体强度，不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。
高效检漏原理：使用冷却方法，产生的多分散气溶胶被引入空气供应管道(高效过滤器的上游)。使其达到所需的气溶胶浓度。GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》要求高效过滤器上游的粒子浓度(≥0.3μm)必须大于或等于6000 PC/L，在高效过滤器下游，使用*小采样量大于1L/min的粒子计数器扫描被测过滤器的全断面、接缝以及高效过滤器与静压箱之间的紧密连接处。检测点应距离被测表面15mm~20mm，探头应以1.5 cm/s的速度来回扫描。
高效过滤器的检漏有不同的标准和方法,通过对各标准,检测仪器及不同检测方法进行对比分析,探讨各种方法的原理和技术特点,为高效过滤器的使用单位在实际应用中提供参考.根据技术对比的结果,并结合笔者的实践经验得出:药品生产企业采用光度计作为检测仪,通过气溶胶发尘对高效过滤器进行扫描检漏,是高效过滤器完整性检测的*选择。
持正检测（山东）有限公司面向范围内的：(dsfzpz2211)1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）；2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）；3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）；4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测；5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）；6、电子工业洁净厂房；7、食品、保健品行业洁净厂房；8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业；9、化妆品车间检测 产品备案检测；10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)
