甘肃省洁净室高效过滤器检漏检测标准--持正检测 立即用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度应低于5cm/秒。当光度计读数过0.03%时,表明泄漏量标,需要修补或更换。用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后,再进行扫描巡检。
二、检测方法:采用扫描法对高效过滤器的安装接头和主段进行检查,检测点距被测表面20~30mm,测量头以5~20mm/s的速度移动,对待检测的过滤器的全断面、密封头和安装框架进行扫描。
洁净室高效过滤器检漏 检验方法:观察或白绸布擦拭检查。
高效过滤器检漏验证使用设备:高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
一、检测要求:①一般采用粒子计数器法进行检漏,被检高效过滤器必须已检测过风量,并在设计风速的80%~120%之间运行。②对于被检高效过滤器上风侧的微粒浓度符合如下要求。·对受控粒径≥0.5μm的浓度,必须大于等于3.5×104pc/L;·对受控粒径≥0.1μm的浓度,必须大于等于3.5×106~3.5×107pc/L。
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜