宁夏gmp车间高效过滤器检漏检验检测中心--持正检测 高效过滤器是实现无菌环境的重要设备,高效过滤器完整性是空调净化系统的关键,也是生物安全柜等净化设备安全使用的重要性能,通过对高效过滤器检漏、分析和评价,从而保证无菌化制药生产的安全性。高效过滤器检漏一般一年一次,新安装的、更换后的高效过滤器需要重新进行完整性检测。
测试状态与前提条件:1、静态,2、已完成风量/风速测试,结果符合规定;3、合格标准:受检高效过滤器测得的穿透率的*值不得大于“出厂合格穿透率”的2倍。(“出厂合格穿透率”可通过受检高效过滤器铭牌上标注的过滤效率换算而得);注意:检测前需先填写《高效过滤器检漏记录》的相关记录。
gmp车间高效过滤器检漏 高效过滤器维护:维护高效过滤器是一个很重要的问题,那么如何才能维护好高效过滤器呢?我们先了解一下什么是高效过滤器:高效过滤器主要用于捕集0.3um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。采用细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与高效过滤器外框制作而成。每台均经测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。高效过滤器如何维护呢?
对于高效过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到*低限度,即使更换粗效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况,均须更换新的高效过滤器;如没有上述条件,一般可根据使用环境条件情况,1—2年更换一次。
目前,高效过滤器泄漏检测的主要方法有气胶光度计检测法、微粒体计数器检测法、全效率检测法、外气检测法4种。
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