山东省消毒产品的检测 酚类消毒备案检测检测费用-持正检测

发布时间:2024-02-21

山东省消毒产品的检测 酚类消毒备案检测检测费用--持正检测 消毒剂(含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂);消毒器械(包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物);卫生用品(一次性卫生用品+抗抑菌制剂)。

备案消字号申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。

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第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

消毒产品备案的检测报告,要根据消毒产品分类目录及使用对象选择相应的检测项目,具体可参看《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和2014版的《消毒产品卫生安全评价规定》选择相应的检测项目,检测费用要视检测项目而定。消毒产品备案检测机构可以找有CMA资质的第三方检测机构,能力附表包含有消毒产品检测的资质,消毒产品做消毒产品备案检测需要做有效成分含量(单纯化学成分的)、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型,

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消毒产品的检测  参考法规:安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;

按照报批稿《手消毒剂通用要求》解释,速干手消毒剂是指含有醇类和护肤成分的手消毒剂,按照《手消毒剂通用要求》的技术要求,手部快速消毒液申请消毒产品备案的测试要求如下: 有效成分 PH 有效期 杀灭微生物指标 安全性指标:毒理学指标、有害物质限量要求、禁用物质要求 消毒产品备案检测机构,只要有消毒产品检验的CMA资质的第三方检测机构就可以。

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根据法律规定,生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械取得卫生许可批件后,产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。

 

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