河南省消毒产品检验 过氧化物消毒剂机构--持正检测 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
备案要求:*类,第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。
但从法规源头来看,消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者:“消毒产品是不能含激素的,实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案,重事后监管,所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示,消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证,申请该许可证需要审核现场条件、生产能力,上市前需要进行卫生安全评价备案,审核配方、产品的安全性,如果企业提报的资料都是真实的,从法规源头来看,消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后,还有事中和事后监管,卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查,而且婴儿用品属于特殊人群使用,进行消毒产品备案的时候审核会更严格,不过各个地方审核尺度不一,部分地区审核尺度可能有所放宽。
无论是记者与客服的对话中,还是在回复消费者的留言中,店铺客服都一再强调产品不含激素,为中草药提取配方,安全无刺激,在外包装上,该款产品还写着“本产品为高提炼植物配方,安全无刺激,敬请放心使用”“适合所有人群”。当记者向店铺客服咨询“大头娃娃”抑菌霜事件时,客服回答称:“虽然戒之馆并不涉及该事件,为回应亲们关切,现统一回复:戒之馆从成立到立足市场近十年之久,客户群体上百万,产品均严格按要求检测合格再出厂;请各位客户放心使用。戒之馆将持续努力,为消费者提供更放心有效的产品,并欢迎大家。”
消毒产品检验 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
消毒产品审批和备案规定:1、需要行政审批(即常说的消字号批件);2、需要获得安全评价报告备案凭证;*和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
而益芙灵抑菌霜牵出来的只是消字号婴幼儿产品隐患的冰山一角。记者在某电商平台上搜索“婴儿霜”时,前列的有一款“戒之馆婴亲霜”产品,售价为89元,许可证是粤卫消证字。在产品宣传海报中,“天然植物精华、温和舒缓、无激素、修复肌肤”“宝宝湿痒,睡一觉就好”“一瓶解决,宝宝湿痒”等突出功效的字眼被放在明显位置,对于为宝宝红疹忧心的妈妈们来说,这样的介绍无疑是具有吸引力的。
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