西藏出厂检验项目有哪些 过氧化物消毒剂机构--持正检测 消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品还需要有进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。
第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
风险等级:第 I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);第 II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);第 III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。
卫生安全评价报告注新产品指利用新材料新工艺及新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。索证要求注同个消产涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。送检单位XXXX医药保健品有限公司样品名称纳米银妇用洗液抑剂产品检测备案机构长期致力于消字号产品备案,准确把握消毒政策动态。妇用洗液申请消字号需要检测哪些项目呢?下面为大家分析“纳米银妇用洗液”申请消字号备案案例。上市消产生产企业卫生许可证;产品出厂检验合格;不需要进行卫生安全评价报告及备案卫生湿巾检测法规标准及监管要求消毒湿巾22年食药监局取消按监管,卫计委尚未纳入消产监管;在内使用,需达到同等级别消毒剂的消毒效果。
出厂检验项目有哪些 风险等级:第 I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);第 II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);第 III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。
“大脸娃娃”抑菌霜事件的起因是,日前有家长在某视频平台爆料称自己从市面上购买了一款疑似激素标的嗳婴树牌益芙灵抑菌霜,5个月大的孩子在使用后出现“发育迟缓、多毛、脸肿大”等症状,涉事厂家回应称,自家产品没问题,怀疑家长系利用短视频平台炒作,并将下架产品送检地方主管部门。
一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案*后可以在消毒产品网页链接上面进行查询,查询*即为合法消字号产品。二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品; 2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分; 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据); 4、准备样品 送检(消字号检测周期一般为3-4个月); 5、备案安全评估报告;6、网络备案。
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