北京消毒剂检测 粘膜消毒剂类别--持正检测 卫生安全评价报告注新产品指利用新材料新工艺及新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。索证要求注同个消产涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。送检单位XXXX医药保健品有限公司样品名称纳米银妇用洗液抑剂产品检测备案机构长期致力于消字号产品备案，准确把握消毒政策动态。妇用洗液申请消字号需要检测哪些项目呢？下面为大家分析“纳米银妇用洗液”申请消字号备案案例。上市消产生产企业卫生许可证；产品出厂检验合格；不需要进行卫生安全评价报告及备案卫生湿巾检测法规标准及监管要求消毒湿巾22年食药监局取消按监管，卫计委尚未纳入消产监管；在内使用，需达到同等级别消毒剂的消毒效果。
消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料，对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证，对于进口产品还需要有进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件等资料。
消毒产品审批和备案规定：1、需要行政审批(即常说的消字号批件)；2、需要获得安全评价报告备案凭证；*和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
首次申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。（实验室不需要专门的授权）
消毒剂检测 消毒剂原料清单及禁限用物质,2020年4月9日，*市场管理局及*标准化管理委员会发布GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》，规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围，同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用成分。
第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
消字号和国药准字号有着本质的差别：1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品；2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为目标，具有针对性治疗功能；3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由*食品药品管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要五至十年，费用也高达数百万甚至数千万元；4、二者在工艺方面的生产条件不同。
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
