陕西省消毒产品病毒检测 医疗器械消毒剂中心-持正检测

发布时间:2024-03-01

陕西省消毒产品病毒检测 医疗器械消毒剂中心--持正检测 首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)

有效期:卫生安全评价报告在范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后,应当重新进行卫生安全评价和备案。

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检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。

惰性成分概念:指在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。惰性成分清单:消毒剂产品仅可使用清单中规定的115种惰性原料,除破损皮肤和黏膜外,其他用途的消毒剂的着色剂和香料也可参照食品添加剂或者化妆品的相关要求。惰性成分使用范围:每种惰性成分都有规定的使用范围,不可范围使用。禁限用物质:仅对皮肤消毒剂和黏膜消毒剂中的部分原料成分进行了限量规定,与之前标准中禁限用要求区别不大。

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消毒产品病毒检测  消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品还需要有进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。

按照报批稿《手消毒剂通用要求》解释,速干手消毒剂是指含有醇类和护肤成分的手消毒剂,按照《手消毒剂通用要求》的技术要求,手部快速消毒液申请消毒产品备案的测试要求如下: 有效成分 PH 有效期 杀灭微生物指标 安全性指标:毒理学指标、有害物质限量要求、禁用物质要求 消毒产品备案检测机构,只要有消毒产品检验的CMA资质的第三方检测机构就可以。

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根据法律规定,生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械取得卫生许可批件后,产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

持正检测(山东)有限公司坚决贯彻质量方针,不断提高公司的管理水平和检验水平,不断改善实验条件,不断完善质量体系,保证质量体系持续有效运行,奋力创造达到良好实验室水平。(dsfzpz2211)以“严格、严肃、严谨”的工作作风来维护本公司“公平、公正、高效、服务”的社会形象,把公司建设成为我国生物安全、洁净检测领域的“领航者”。

 

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