[标题] 压缩空气中混入的尘埃、水分等，*易对药品物料造成严重的污染，因此，为了满足GMP的要求，制药行业**定期进行压缩空气检测和验证，以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内，符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
检测方法：1、压缩空气水分含量；开启压缩空气系统，稳定运行一段时间30分钟，将相应的水蒸气检测管插入压缩空气质量检 测仪，每个压缩空气使用点均需在检测前放气约10分钟。再一次与压缩空气质量检测仪连接，开通压缩空气，流速4L/min和采集时间2.5min。水蒸汽 检测管包含一个黄色显示层，如有水蒸气存在显示层变色为红棕色。
医疗器械洁净压缩空气的验证 压缩空气检测：压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准现代产业使用压缩空气时都有一整套设备、设施，我们把由生产、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统称为气源系统气源系统气源系统气源系统。典型的气源系统由下列几部分组成：空气压缩机空气压缩机空气压缩机空气压缩机、后部冷却器、缓冲罐、过滤器（包括油水分离器、预过滤器、除油过滤器、除臭过滤器、灭菌过滤器等等）干燥机（冷冻式或吸附式）稳压储气罐、自动排水排污器及输气管道、管路阀件、仪表等。上述设备根据工艺流程的不同需要，组成完整的气源系统。
3.含油量；原理：压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台，进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质，玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。
医疗器械洁净压缩空气的验证 压缩空气检测：压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准现代产业使用压缩空气时都有一整套设备、设施，我们把由生产、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统称为气源系统气源系统气源系统气源系统。典型的气源系统由下列几部分组成：空气压缩机空气压缩机空气压缩机空气压缩机、后部冷却器、缓冲罐、过滤器（包括油水分离器、预过滤器、除油过滤器、除臭过滤器、灭菌过滤器等等）干燥机（冷冻式或吸附式）稳压储气罐、自动排水排污器及输气管道、管路阀件、仪表等。上述设备根据工艺流程的不同需要，组成完整的气源系统。
药品生产过程的工艺用压缩空气，因为要直接接触产品，对产品质量产生直接影响，因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体压缩空气的质量标准分级，可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。
标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量
