贵州省消毒产品检验 医疗器械消毒剂检测费用--持正检测 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
风险等级:第 I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);第 II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);第 III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。
但从法规源头来看,消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者:“消毒产品是不能含激素的,实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案,重事后监管,所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示,消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证,申请该许可证需要审核现场条件、生产能力,上市前需要进行卫生安全评价备案,审核配方、产品的安全性,如果企业提报的资料都是真实的,从法规源头来看,消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后,还有事中和事后监管,卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查,而且婴儿用品属于特殊人群使用,进行消毒产品备案的时候审核会更严格,不过各个地方审核尺度不一,部分地区审核尺度可能有所放宽。
无论是记者与客服的对话中,还是在回复消费者的留言中,店铺客服都一再强调产品不含激素,为中草药提取配方,安全无刺激,在外包装上,该款产品还写着“本产品为高提炼植物配方,安全无刺激,敬请放心使用”“适合所有人群”。当记者向店铺客服咨询“大头娃娃”抑菌霜事件时,客服回答称:“虽然戒之馆并不涉及该事件,为回应亲们关切,现统一回复:戒之馆从成立到立足市场近十年之久,客户群体上百万,产品均严格按要求检测合格再出厂;请各位客户放心使用。戒之馆将持续努力,为消费者提供更放心有效的产品,并欢迎大家。”
消毒产品检验 消毒剂(含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂);消毒器械(包括生物指示剂、化学指示剂及灭菌包装物);卫生用品(一次性卫生用品+抗抑菌制剂)。
涉事家长随后将益芙灵抑菌霜送检第三方*机构,该机构出具的检测结果显示,益芙灵抑菌霜激素标,其中“氯倍他索丙酸酯”(一种外用激素)含量过30mg/kg(毫克/千克)。而此前福建欧艾婴童健康护理用品有限公司曾委托宁波海关技术中心进行样品检测,这份2020年12月出具的检验报告显示,送检样品的糖皮质激素和抗生素均为“未检出”,但检测成分中不包括氯倍他索丙酸酯。
消毒产品生产要求:(1)卫生生产许可:在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企一生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许证。(2)安全生产许可:企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品, 还应依照规定取得危险化学品安全生产许可证。
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