安徽省消毒产品检验 过氧化物消毒剂检验检测中心--持正检测 有效期:卫生安全评价报告在范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后,应当重新进行卫生安全评价和备案。
消毒产品分类:按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:*类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案*后可以在消毒产品网页链接上面进行查询,查询*即为合法消字号产品。二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品; 2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分; 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据); 4、准备样品 送检(消字号检测周期一般为3-4个月); 5、备案安全评估报告;6、网络备案。
消字号产品备案的流程如下:1、填写资料;2、提供样品送检;
消毒产品检验 消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。*类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。?
消毒产品备案的检测报告,要根据消毒产品分类目录及使用对象选择相应的检测项目,具体可参看《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和2014版的《消毒产品卫生安全评价规定》选择相应的检测项目,检测费用要视检测项目而定。消毒产品备案检测机构可以找有CMA资质的第三方检测机构,能力附表包含有消毒产品检测的资质,消毒产品做消毒产品备案检测需要做有效成分含量(单纯化学成分的)、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型,
持正检测(山东)有限公司*遵守相关法律法规的规定,(dsfzpz2211)坚持立足山东、服务的发展战略,旨在打造国内*的综合性检测与评价服务机构。本着“科学、公正、准确、高效、合理、满意”的服务理念,努力把公司建设为我国生物安全、洁净检测领域的“领航者”。