贵州省消毒产品备案检测 医疗器械消毒剂类别--持正检测 消毒产品生产要求:(1)卫生生产许可:在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企一生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许证。(2)安全生产许可:企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品, 还应依照规定取得危险化学品安全生产许可证。
消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品还需要有进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。
检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
消字号备案需要提供以下资料:1、确定委托及生产厂;2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;3、产品送检;4、准备检测资料,编写企业标准;5、卫健委备案。
消毒产品备案检测 消字号产品检测-消字号备案:一、消字号产品的定义;消字号是指对特定产品进行安全质量的检测和备案,以确保产品符合*相关法律法规,保障消费者的权益。消字号备案是一项重要的管理制度,对于保障市场质量、促进消费者健康权益具有重要意义。
法律依据
消字号产品备案的流程如下:1、填写资料;2、提供样品送检;
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜