北京消毒产品检测 胍类消毒剂检测第三方-持正检测

发布时间:2024-03-08

北京消毒产品检测 胍类消毒剂检测第三方--持正检测 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

消字号备案的意义:1. 保障消费者权益:消字号备案可以确保消费者使用的产品符合*相关的安全质量标准,保障消费者的权益。2. 促进市场质量提升:通过消字号备案,可以对产品进行严格的检测和管理,提升市场质量水平,推动优良产品的发展。3. 加强产品监管:消字号备案制度可以加强对产品的监管,防止低劣、伪劣产品上市,保障公众的安全和健康。4. 促进产业升级:消字号备案的实施,对企业来说是一个促进产业升级的机会,推动企业向高质量、高标准发展。

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抑菌液产品属于二类消毒产品,按规定需要进行备案。消毒产品卫生安全评价报告备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。各省的备案工作采取网上系统备案和网上信息公示的形式。对按规定需要做卫生安全评价报告的消毒产品责任方,通过 “各省的或者消毒产品卫生安全评价报告备案自我声明公开系统”进行备案。所以应该是先做第三方检测,检测合格后再进行备案。

消毒产品审批和备案规定:1、需要行政审批(即常说的消字号批件);2、需要获得安全评价报告备案凭证;*和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

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消毒产品检测  《消毒管理办法》;第二十六条 生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得*卫生计生委颁发的卫生许可批件。

第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂等。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)

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检测:《消毒技术规范》2002版、产品卫生标准。

持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜

 

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