海南洁净车间环境检测报告 洁净手术部建设的基本要素？科学合理的平面布局；符合洁净要求的建筑装饰；高效的空气净化处理系统；*齐全的材料、设备配置；空调系统的自动化控制。1、科学合理的平面布局；基本原则：功能流程短捷，洁污分明。严格区分洁净区与非洁净区；根据需要，合理安排手术室与辅助用房；人、物流程清晰、顺畅；洁污分流，无交叉污染。洁净手术部分区、通道形式：分区；洁净区：手术室、洁净走廊、洁净辅助用房；清洁区：辅助用房、办公区、卫生通过区；污染区：清洗室、污物（清洁）走廊；通道形式：单通道、双通道、多通道。的产品生产环境满足产品质量要求，达到稳定的产品质量、成品率，创造较好的经济效益。(3)建设单位*关心运行状态下的洁净车间空气洁净度等级，即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果即动态的测试结果。而施工者，通常希望在空态下测试的结果作为工程竣工验收。
医疗器械洁净室检测项目建议：A级/100级：风速、高效过滤器完整性、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。（视设备不同增减项目），1万级/10万级：风量、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效过滤器完整性、气流流型、自净时间及照度选做）；依据标准：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。
无菌医疗器具洁净室空气洁净度级别要求:100级（静态ISO5级）：高污染风险的洁净操作区；10000级（静态ISO7级）：100级区所处的背景环境，或污染风险仅次于100级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区；100000级（静态ISO8级）：生产过程中重要程度较次的洁净操作区；300000级（静态ISO8.5级）：属于前置工序的一般清洁要求的区域。洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、工位器具的末道清洗与消毒区域的空气洁净级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室内。
在工业生产上，大家惯称洁净工程为：无尘车间、无尘室、洁净室、净化车间、净化厂房。通常情况下这类洁净工程主要以控制室内灰尘埃颗粒。故按国标或ISO标准按1000-30万级分类，因此也有10万级无尘车间、万级净化车间、千级洁净室等说法。在生物类科目或医疗器械生产应用上，大家惯称为：洁净室、无菌室等，因为生物制药、医疗器械、保健食品的生产与销售我们*有*的要求标准，比如药监的GMP标准。所以人们惯称为GMP洁净工程、GMP净化车间、GMP洁净厂房等等。在生物类科目研究或试验的应用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全实验室，有P1、P2、P3、P4等级别要求。
洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等，具体检测项目指标要求还需要根据具体的洁净度等级而定的。
海南洁净车间环境检测报告 洁净手术室的重要性：洁净手术部已经成为现代化医院的一个重要标志和发展趋势，医疗机构洁净手术室的等级标准指标主要是尘埃粒子数和沉降菌或浮游菌。洁净度的测定可分为空态、静态和动态，医院手术室洁净室洁净度的检测点布置应该在工作区内选择具有代表性的测点。
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