青岛市北区灌装间检测-天津中达检测济南分公司： 目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》,JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GB/T16294—1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》于2005年5—11月对重庆市辖区内所有申报QS的桶装水(包括矿泉水,纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度,照度和噪声标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度,照度和噪声标较为严重.主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.
实验室组建主要包括洁净室和外设系统的建设。洁净室的构成是由下列各项系统所组成（在所组成的系统分子中是缺一不可的），否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：1. 天花板系统：包括吊杆、纲梁、天花板格子梁；2. 空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等；3. 隔墙板：包括窗户、门；4. 地板：包括高架地板或防静电舒美地板；5. 照明器具：包括日光灯、黄色灯管等；6. 洁净实验室所需的实验台、试剂柜、更衣柜、鞋柜等。
灌装间检测 洁净环境的意义：洁净工程是在受限环境内，对污染物控制的高效手段。具体分为4个方面： 1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物，通过过滤和气流流向原理进行去除。 2、 控制洁净环境中的温湿度，降低作业环境内污染源的活动性，保证洁净操作。 3、 通过建筑的特殊设计，保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足作业要求。设计可调风量、回风，维持与非洁净区正、负压差，避免污染物向洁净环境扩散。
GMp实洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保障了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保障空气清新、无菌。“GMp”中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMp洁净室相关要求：洁净室(区)内无脱落物、易清洗、易**的卫生工具，其存放地点没有对产品造成污染。 1、不同洁净**区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、**或**，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。 3、10，000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求**区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。4、洁净用具应定期清洗或**，并有相关的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。
目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》,JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GB/T16294—1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》于2005年5—11月对重庆市辖区内所有申报QS的桶装水(包括矿泉水,纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度,照度和噪声标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度,照度和噪声标较为严重.主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.
灌装间检测
GMp实洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保障了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保障空气清新、无菌。“GMp”中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMp洁净室相关要求：洁净室(区)内无脱落物、易清洗、易**的卫生工具，其存放地点没有对产品造成污染。 1、不同洁净**区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、**或**，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。 3、10，000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求**区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。4、洁净用具应定期清洗或**，并有相关的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。
天津中达检测有限公司济南分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。(snjjhjjc)
