青海省消毒产品备案检测 胍类消毒剂机构--持正检测 消毒产品生产要求:(1)卫生生产许可:在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照相关规定要求申领消毒产品生产企业卫生许可证一企一生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许证。(2)安全生产许可:企业生产列入《危险化学品目录》 中的消毒产品成品或者中间产品, 还应依照规定取得危险化学品安全生产许可证。
备案消字号申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。?
惰性成分概念:指在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。惰性成分清单:消毒剂产品仅可使用清单中规定的115种惰性原料,除破损皮肤和黏膜外,其他用途的消毒剂的着色剂和香料也可参照食品添加剂或者化妆品的相关要求。惰性成分使用范围:每种惰性成分都有规定的使用范围,不可范围使用。禁限用物质:仅对皮肤消毒剂和黏膜消毒剂中的部分原料成分进行了限量规定,与之前标准中禁限用要求区别不大。
消毒产品备案检测 对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内*抽检合格的检验项目可不再做。
《*卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》
消毒产品卫生安全评价:产品责任单位在*类和第二类(消毒剂、消毒器械、抗抑菌制剂)消毒产品首次上市前对产品有效性和卫生安全性进行综合评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》,并对评价结果负责,可将有关卫生安全评价报告录入信息服务平台进行备案。
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