浙江省消毒产品检验 醛类消毒剂机构--持正检测 对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力*强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力*强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内*抽检合格的检验项目可不再做。
虚假宣传和管理漏洞,消字号产品隐患待消
但从法规源头来看,消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者:“消毒产品是不能含激素的,实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案,重事后监管,所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示,消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证,申请该许可证需要审核现场条件、生产能力,上市前需要进行卫生安全评价备案,审核配方、产品的安全性,如果企业提报的资料都是真实的,从法规源头来看,消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后,还有事中和事后监管,卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查,而且婴儿用品属于特殊人群使用,进行消毒产品备案的时候审核会更严格,不过各个地方审核尺度不一,部分地区审核尺度可能有所放宽。
风险等级:第 I 类:较高风险,需严格管理以保证安全、有效的消毒产品(包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤、黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等);第 II 类:中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品(包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等);第 III 类:风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品(是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等)。
消毒产品检验 但记者发现,质疑戒之馆婴亲霜含激素的顾客不在少数,有消费者留言称:“用了差不多一瓶,宝宝额头和嘴巴上的毛毛变黑了,非常害怕,大家千万不要再买!”在顾客展示的外包装上,戒之馆婴亲霜由广东广州慕肤护肤品有限公司监制,广州恒澜生活科技有限公司生产,但记者在消毒产品网上备案信息服务平台查询“戒之馆”,搜寻到的只有河南康复源医药科技有限公司生产的“戒之馆牌婴亲皮肤抑菌霜”、江西康加健康产业有限公司生产的“戒之馆抑菌膏”。令人担忧的是,这款戒之馆婴亲霜的销量非常高,店铺显示,截至2020年6月30日累计销售突破141万瓶,在“*婴童润肤乳榜”中排名第六。
消毒产品审批和备案规定:1、需要行政审批(即常说的消字号批件);2、需要获得安全评价报告备案凭证;*和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省级卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
《*卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜