黑龙江省消毒产品的检测 医疗器械消毒剂机构中心-持正检测

发布时间:2024-04-02

黑龙江省消毒产品的检测 医疗器械消毒剂机构中心--持正检测 检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法,检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)

消毒剂原料清单及禁限用物质,2020年4月9日,*市场管理局及*标准化管理委员会发布GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》,规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围,同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用成分。

黑龙江省消毒产品的检测 医疗器械消毒剂机构中心--持正检测

首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)

消字号备案的意义:1. 保障消费者权益:消字号备案可以确保消费者使用的产品符合*相关的安全质量标准,保障消费者的权益。2. 促进市场质量提升:通过消字号备案,可以对产品进行严格的检测和管理,提升市场质量水平,推动优良产品的发展。3. 加强产品监管:消字号备案制度可以加强对产品的监管,防止低劣、伪劣产品上市,保障公众的安全和健康。4. 促进产业升级:消字号备案的实施,对企业来说是一个促进产业升级的机会,推动企业向高质量、高标准发展。

黑龙江省消毒产品的检测 医疗器械消毒剂机构中心--持正检测

消毒产品的检测  第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

参考法规:安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;

黑龙江省消毒产品的检测 医疗器械消毒剂机构中心--持正检测

抑菌液产品属于二类消毒产品,按规定需要进行备案。消毒产品卫生安全评价报告备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。各省的备案工作采取网上系统备案和网上信息公示的形式。对按规定需要做卫生安全评价报告的消毒产品责任方,通过 “各省的或者消毒产品卫生安全评价报告备案自我声明公开系统”进行备案。所以应该是先做第三方检测,检测合格后再进行备案。

持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。

 

上一篇:仪景通Evident/EPOCH...
下一篇:曲靖培训机构房屋安全鉴定评估机构...