甘肃省消毒剂检测 医疗器械消毒剂类别--持正检测 法律依据：《消毒管理办法》第二十六条生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）应当按照本办法规定取得*卫生计生委颁发的卫生许可批件。生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗（抑）菌制剂，生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价，符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案，备案应当按照规定要求提供材料。
风险等级：第 I 类：较高风险，需严格管理以保证安全、有效的消毒产品（包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤、黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物等）；第 II 类：中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品（包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等）；第 III 类：风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品（是除抗（抑）菌制剂外的卫生用品，如妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、其他的一次性卫生用品等）。
一、消字号需要在卫生厅进行备案，备案*后可以在消毒产品网页链接上面进行查询，查询*即为合法消字号产品。二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品； 2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分； 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）； 4、准备样品 送检（消字号检测周期一般为3-4个月）； 5、备案安全评估报告；6、网络备案。
3、出具卫生用品安全评价报告；4、提供资料进行备案；5、备案*。
消毒剂检测 备案消字号申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检测能力。
卫生安全评价报告在范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。?
消毒剂原料清单及禁限用物质,2020年4月9日，*市场管理局及*标准化管理委员会发布GB 38850-2020《消毒剂原料清单及禁限用物质》，规定了应用于不同消毒对象消毒剂的原料成分清单和使用范围，同时规定了消毒剂配方中的禁用和限用成分。
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