山西省医疗器械洁净压缩空气的验证第三方检测机构-持正检测

发布时间:2024-04-07

[标题压缩干燥气体(CDA)是取之于大气经压缩机压缩后除湿,再经过滤器或活性碳吸附去除粉尘及碳氢化合物以供给至无尘室内使用。但外在环境空气中或是空压机运作时往往会含有或是产生:水气、油份、一氧化碳、二氧化碳、异味、污染微粒...等物质,而这些物质的,则会影响您所使用的压缩空气质量,也相对会影响产在线的产品及无尘室内环境。因此建议针对光电面板制程,半导体制程,生化医药制程压缩气体管路(P-CDA)及驱动用气体管路(D-CDA)对其可能残余之污染物均需加以监控。

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压缩干燥气体(CDA)洁净等级:市面上有许多空压机号称无油来供应客户, 但是在没有注意或缺于保养及耗材零件质量不良时, 常会有较高的污染, 造成产品良率的影响。由于新机建置相对于一般空压机相对较高, 但是后续更换过滤耗材的成本与保养费用在营运周期中将逐渐浮出较高的费用, 大部分空压机注重于后端的过滤系统,将其油份降到标准以下,*终压缩机空气质量的洁净度依据ISO8573的标准,定义其ISO等级。

医疗器械洁净压缩空气的验证  4、二氧化碳含量测试?:同一氧化碳测试方法,颜色变化:白色→紫罗兰色。?

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3.含油量;原理:压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台,进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质,玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。

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医疗器械洁净压缩空气的验证  3、测试完成后,将压缩空气系统的水份和油份确认数据记录在数据收集表中。进行核实判定,压缩空气测试目的:压缩空气的水份油分等在可接受的范围内,符合相应的质量标准。

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压缩空气检测主要应用领域:  1、目前国内***主要应用领域为生物制药、食品,主要为了满足2010版GMP要求;  2、呼吸用的压缩空气(气瓶),如消防、医院氧气瓶等;  3、精密电子行业等制造工业;  4、喷漆、涂装;  5、军工航天等。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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