福建省消毒产品可靠性检测 醇类消毒剂方法--持正检测 根据法律规定,生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械取得卫生许可批件后,产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行,检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动;对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,需要对关键项目进行检测。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)?
消毒剂的检测具备消毒产品*资质的第三方检验机构,可提供消毒产品全品类的安全性毒理学评价服务,帮助客户完成上市前或产品研发的工作。目前可以开展的消毒产品的毒理安全性项目如下:服务:消毒产品多次完整皮肤刺激试验、消毒产品急性经口毒性试验、消毒产品急性眼刺激试验、消毒产品一次破损皮肤刺激试验、消毒产品一次完整皮肤刺激试验、消毒产品急性吸入毒性试验、消毒产品一次阴道黏膜刺激试验、消毒产品多次阴道黏膜刺激试验、消毒产品睾丸生殖细胞染色体畸变试验、一次使用卫生用品单次皮肤刺激试验、一次使用卫生用品多次皮肤刺激试验、一次性使用卫生用品皮肤变态反应试验、一次性使用卫生用品阴道黏膜刺激试验
消毒产品可靠性检测 消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品还需要有进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。*类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
卫生安全评价报告在范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。?
持正检测(山东)有限公司面向范围内的:1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等);2、医疗机构(dsfzpz2211)(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等);3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等);4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒);5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施);6、电子工业洁净厂房;7、食品行业洁净厂房;8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业;9、化妆品行业;10、空调通风系统