四川省消毒产品检测 酚类消毒备案检测检验检测中心--持正检测 首次申请备案的,应按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
“临床上一些比较严重的肾病、血液病、皮肤病患儿需要大剂量使用激素控制病情,经常会出现类似症状。”但上述治疗以口服激素为主,外用激素很少会造成系统性吸收,当然每个人皮肤代谢能力不同,尤其是婴儿皮肤娇嫩,不排除长期使用外用激素导致吸收量也较大的情况。
但从法规源头来看,消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者:“消毒产品是不能含激素的,实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案,重事后监管,所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示,消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证,申请该许可证需要审核现场条件、生产能力,上市前需要进行卫生安全评价备案,审核配方、产品的安全性,如果企业提报的资料都是真实的,从法规源头来看,消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后,还有事中和事后监管,卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查,而且婴儿用品属于特殊人群使用,进行消毒产品备案的时候审核会更严格,不过各个地方审核尺度不一,部分地区审核尺度可能有所放宽。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
消毒产品检测 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
此外,多名皮肤科医生也指出,除了这类纯植物药膏外,护肤品也是激素添加问题的多发区。很多护肤品宣传美白、袪斑、除皱效果,这一类产品也要慎重使用。市面上一些祛痘产品,刚使用时消除效果很好,但一停药就会出现反跳现象,这是因为产品里面非法添加了激素,甚至导致激素依赖型皮炎的案例也很常见。激素对皮肤炎症的控制效果很快,但对于剂型选择和使用时间都有严格限制。通常来说,弱效激素的使用不过一个月,而外用强效激素的使用一般不过两周。
消毒产品备案资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料,对于国产产品还需国产消毒产品企业卫生许可证,对于进口产品还需要有进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件等资料。
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