海南出厂检验项目有哪些 酚类消毒备案检测机构--持正检测 消字号产品的检测流程:1. 选择检测机构:消字号备案需要到具备CMA证的检测机构进行检测,确保检测结果的客观、准确。2. 提交样品:将需要检测的产品样品提交给检测机构,机构将根据标准对样品进行检测。3. 检测项目:检测机构根据产品的性质和类别,进行相应的检测项目定项:如有效成分、稳定性、理化检测、微生物限值及杀灭试验、现场及模拟现场试验、毒理试验等。4. 检测报告:检测机构根据检测结果生成检测报告,报告中包含产品的检测项目、检测结果、检验依据、判定依据、检测方法以及是否符合标准要求等。5. 备案:根据检测报告,申请进行消字号备案。备案材料包括检测报告、产品说明书、标签、包装等一整套完整的安全评价报告。
第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
而益芙灵抑菌霜牵出来的只是消字号婴幼儿产品隐患的冰山一角。记者在某电商平台上搜索“婴儿霜”时,前列的有一款“戒之馆婴亲霜”产品,售价为89元,许可证是粤卫消证字。在产品宣传海报中,“天然植物精华、温和舒缓、无激素、修复肌肤”“宝宝湿痒,睡一觉就好”“一瓶解决,宝宝湿痒”等突出功效的字眼被放在明显位置,对于为宝宝红疹忧心的妈妈们来说,这样的介绍无疑是具有吸引力的。
但从法规源头来看,消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者:“消毒产品是不能含激素的,实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案,重事后监管,所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示,消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证,申请该许可证需要审核现场条件、生产能力,上市前需要进行卫生安全评价备案,审核配方、产品的安全性,如果企业提报的资料都是真实的,从法规源头来看,消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后,还有事中和事后监管,卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查,而且婴儿用品属于特殊人群使用,进行消毒产品备案的时候审核会更严格,不过各个地方审核尺度不一,部分地区审核尺度可能有所放宽。
出厂检验项目有哪些 首次申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行,检测报告需要对产品符合性出具的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动;对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,需要对关键项目进行检测。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全评价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
有效期:卫生安全评价报告在范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后,应当重新进行卫生安全评价和备案。
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜