湖南省洁净车间压差调试注意事项--山西安衡检测
洁净手术室的消毒:洁净手术室一般不需进行空气消毒(特异性感染手术除外);不需采用紫外线消毒;术前术后用氯消毒剂擦拭无影灯、操作台、手术床等;手术后应及时对手术室进行清洁处理,污染物品通过恰当方式运离手术室,及时祛除墙地面药、血污痕;每月对手术部进行全面卫生清洁一次。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。检测的标准:是根据洁净度级别来衡量的洁净室有10级--百万级等级级别划分,每个标准划分是不一样的。
洁净室的检测首先应明确洁净室或洁净区域的占用状态,按照《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定,洁净室检测状态分为空态、静态和动态三种。a、空态检测。设施已建成,所有动力接通并运行,但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态测试。b、静态测试。设施已建成,生产设备已经安装好,并以用户和供应商同意的方式进行,但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态测试。c、动态测试。设施以规定的方式运行,有规定数目的人员在场,并以双方同意的方式进行工作的情况下进行的测试称为动态检测。
洁净车间压差调试 医疗器械洁净室检测项目建议:A级/100级:风速、高效过滤器完整性、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。(视设备不同增减项目),1万级/10万级:风量、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效过滤器完整性、气流流型、自净时间及照度选做);依据标准:ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。
洁净手术室的消毒:洁净手术室一般不需进行空气消毒(特异性感染手术除外);不需采用紫外线消毒;术前术后用氯消毒剂擦拭无影灯、操作台、手术床等;手术后应及时对手术室进行清洁处理,污染物品通过恰当方式运离手术室,及时祛除墙地面药、血污痕;每月对手术部进行全面卫生清洁一次。
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