河北省保定市电子无尘车间环境检测--安衡检测
十万级车间的洁净度标准是大或等于0.5微米的粒子数不得过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得过20000个;万级车间的洁净度标准是直径大于等于0.5μ的尘粒数不能过350000个,直径大于5μ的尘粒数不能过2000个;
空气悬浮粒子:1.任何洁净区内取样点应不少于两个;2.除洁净区的设备限制外,取样点应在整个洁净区均匀布置;3.在一个区域内应少取样五次,每个取样点的取样次数可多于一次,不同取样点的取样次数可以不同;为了确定A级区的级别,每个采样点的采样量不得少于1m3。4.取样点一般布置在距地面0.8~1.5m之间或操作台的高度;5.尽量避免在回风口附近取样,而且测试人员应站在取样口的下风侧。
电子无尘车间环境检测 在电子无尘车间完工之后,通常需要进行一定的检测,通过之后方可投入使用。且在电子无尘车间使用过程之后,也需要进行定时的检测才能保持电子无尘车间的环境洁净度符合生产的需求,也能够符合工作人员的生存需求。在对电子无尘车间进行检测的过程中,通常需要对项目进行检测。
高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
2、检测点:根据标准,检测净化车间洁净度时,检测点应在距室内地面水平面1.00m以内;单向流式无尘净化车间,测点数不应少于20个,测点间距为0.5 -2.0m。水平单向流量测点仅无布置;非单向流式无尘净化车间按无尘净化车间面积小于等于50m2布置5个测点。
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