青岛李沧区灌装间检测内容和方法-天津中达检测济南分公司:(1)提高认识,加强对洁净车间的管理。质量部门要加大对矿泉水厂家的督管,应建立严格的市场准入制度,将洁净度达标列入发证的基本条件。对洁净车间的设计、施工、验收实行全程督管和审批,以保证洁净厂家的质量。(2)建立健全的质量检测体系。各生产厂家应配备各种洁净度检测仪器进行定期检测和记录,监管部门应不定期随机抽样检测,坚持日常的保养、维护和管理,使洁净车间达到符合生产的要求。(3)加强学,提高生产人员的整体素质。应有组织、有计划地进行岗位和上岗前GMP知识培训,定期参加有关净化知识的学班,使其提高对洁净度的认识,自觉遵守洁净度的一切规章制度。(4)*有关部门应加快出台有关法律、法规,如对检测不合格的单位进行行政处罚的依据和洁净厂房监测的标准等,真正做到有法可依,违法必究,执法必严。这样有利于促进各单位加强洁净间(区)的管理,保证产品质量安全。
在对洁净室开展洁净度检测时,虽然要求了气体的小采样量,但在具体工作上,大家应在保小采样量必要条件下,依据现有的检测仪器,尽可能选用大流量的浮尘粒子计数器。3、洁净室洁净度检测时,点的布置依据规范GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的要求:在对净化车间开展洁净度检测时,检测点应是距抹灰层1.00m的平面内;针对单边流形净化车间测点数量应不小于20点,测点间隔为0.5-2.0M。水准单边流测点仅布置在*净化车间工作中区域内;非单边流净化车间按净化车间面积小于或等于五十米2布置五个测点。
灌装间检测风速风量换气次数,洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能较快、较有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
消字号车间检测(灌装车间):空气微生物、工作台表面(细菌数)、人手表面(细菌数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)、紫外线灯辐射强度
从不同级别的矿泉水厂生产车间洁净度检测结果看,除百级间数少,检测情况代表性不强外,千级的房间洁净度检测尘埃、微生物合格率较万级及以上的房间低,主要原因也是级别高的不一定净化设备功率配备就高,但评判标准比万级及以上的房间高,所以就出现洁净级别高的,合格率就低;洁净级别低的,合格率相对高。
灌装间检测内容和方法
洁净室的检测状态可分为三类,分别为:空态、静态、动态
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