陕西省压缩空气尘埃粒子检测方法-持正检测

发布时间:2024-06-26

[标题压力露点的值应根据ISO 8573-3测定,液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点,则必须清楚地规定露点值。压力露点的值应根据ISO 8573-3测定,液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点,则必须清楚地规定露点值

陕西省压缩空气尘埃粒子检测方法--持正检测

水含量检测:检测压缩空气中残留的液态水、露点(水蒸气开始冷凝时的温度),露点:露点/露点温度Td,在空气中水汽含量不变, 保持气压一定的情况下, 使空气冷却达到饱和时的温度称露点温度,简称露点,单位用℃或℉表示。温度降至露点时,湿空气中便有凝结水滴析出。湿空气的露点与温度和湿空气中水分含量的有关,含水量大的露点高,含水量少的露点低。用露点仪测量空气露点,特别是在被测空气含水量极地时,操作要十分仔细和耐心。气体采样设备及连接管路必须是干燥的(至少要比被测气体干燥),管路连接应是完全密封的。按规定选取,而且要求有足够长的预处理时间,稍一不慎,就会带来很大误差。

压缩空气尘埃粒子检测  2.含水量;压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色,根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。

陕西省压缩空气尘埃粒子检测方法--持正检测

压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

陕西省压缩空气尘埃粒子检测方法--持正检测

压缩空气尘埃粒子检测  新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。

陕西省压缩空气尘埃粒子检测方法--持正检测

压缩空气检测的步骤如下∶1、从设备上拔下压缩空气细管(每个设备特性细管数量不同),将其固定,调压缩;2、空气量,手感有微风即可;3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口,将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接;4、打开阀门约1min,放掉─部分压缩空气;5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90),打开盖,置漏斗下5~250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内,0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

上一篇:ETC618410
下一篇:DSPA110