山西省忻州市电子厂净化车间洁净检测-安衡检测

发布时间:2024-07-16

山西省忻州市电子厂净化车间洁净检测--安衡检测

电子厂房洁净室空气洁净度检测项目:凡洁净室检测中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或。洁净室空气洁净度检测测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫,在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间,然后进行检漏等项目的测定。

GMP(2010新修订)规定:为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。

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电子厂净化车间洁净检测  常规检测项目:尘埃粒子、温度、相对湿度、压差、换气次数、照度、噪声;特殊项目:高效过滤器检漏、自净时间、微振、静电、气密性、气流流型GMP车间(药厂):(GMP车间洁净度验收、药厂净化车间洁净度检测)

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电子无尘车间后,为电子无尘车间空调净化系统软件的电加热器出示空气清新和过热关闭电源维护(假如应用点增湿器,应出示没有水维护)。严寒气温地区应是新鲜空气系统出示防寒保障措施。

监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。对表面和操作人员的监测,应当在关键操作完成后进行。在正常的生产操作监测外,可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。

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对于无尘室内的换气次数一般要求为:人均每小时换气5次以上;人均每小时新风量30立方米以上;每人每小时换风量10立方米以上;每平方米允许噪声强度85分贝以下(a计权);温湿度波动小;光照度适宜等等。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌。等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是送风量的10%-30%;照度300LX。

安衡检测技术服务有限公司主要经营生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务,我们有好的产品和*的销售和技术团队,如果您对我公司的产品服务有兴趣,期待您在线留言或者来电咨询sxanhengjc

 

 

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