河北省沧州市GMP食品车间洁净室检测 内容和方法-安衡检测

发布时间:2024-07-26

河北省沧州市GMP食品车间洁净室检测 内容和方法--安衡检测    系统、无尘室、机房等必须在无尘室进行第三方检测和测量前进行清洁。清洗和系统调整后,必须连续运行一段时间,然后进行检漏等测量项目。洁净室测量的程序大致如下:噪声测量要求:高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。过滤网的泄漏测试在洁净室测试中可能是一项复杂且耗时的测量。泄漏测试的目的是确认以下两件事:1.过滤材料没有损坏;2.正确安装。当然,过滤器在出厂前必须通过泄漏测试,但在搬运和安装过程中很难保证其完好无损。过滤器比什么都重要,所以一定要扫描安装,确认没有漏滤料。此外,如果安装不当,颗粒可能会从框架泄漏到洁净室的风口中。即使使用 FFU 系统,也存在负天花板压力。如果框机里面有颗粒,以后还是会有问题的。因此,边界框扫描同样重要。过滤器泄漏测试基本上使用过滤器上游的颗粒,然后使用颗粒检测器搜索过滤器下表面和框架上的泄漏。

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噪声:测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下可只测室中心1点。面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

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GMP食品车间洁净室检测 检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

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二、洁净室检测标准:GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》;此标准规定了空气过滤器的检测方法和标准,主要包括过滤器初效、中效和的检测。GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》;此标准规定了空气洁净度检测的方法和标准,包括检测空气微生物、空气颗粒物、地面微生物和地面颗粒物等,以及噪音水平的检测。GMP标准;GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,即良好生产规范。该标准是医药行业的生产管理规范,也适用于洁净室的生产管理。GMP标准规定了生产过程的各个环节和要求,包括建筑、环境、设备、材料、人员、操作、质量控制等方面。ISO标准:ISO是标准化组织(International Organization for Standardization)的缩写。该组织制定了一系列标准,包括与洁净室相关的标准,如ISO 14644-1《洁净室与相关受控环境的分类》、ISO 14644-2《洁净室测试和监控》等。

浮游菌:Z少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置距离送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

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食品厂洁净车间,即是无尘车间,理论上是指将一定空间范围内之空气中粒子、有害空气、等之污染物排出,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

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