陕西省医疗器械洁净压缩空气的验证联系方式 -持正检测

发布时间:2024-08-09

[标题活性微生物:检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等,尤其是对于近两年的新冠病毒,我们对于微生物的控制就更应该重视起来,特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样,设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号,将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃~35℃)至少48h,培养结束后,统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量

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3、一氧化碳含量?;(1)调节流量至0.2L/min(通过减压阀调节压力至3bars±0.2?bars后,流量已自动设定)。(2)利用开管器折断检测管两端。?(3)将检测管快速插入通道中,箭头方向为通气方向并立即打开计时表。?(4)测量持续时间5min,关闭压缩空气阀,将检测管从通道中拿出。?(5)读取棕绿色变色的整个长度。

医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩空气的使用贯穿于整个涂装工艺过程中,使用工位主要有:喷砂/抛丸工位、调漆工位、喷漆工位、打磨工位、除尘工位、抛光工位等。不难看出,压缩空气系统主要起到输送涂料、雾化涂料、驱动气动工具、吹干水分及吹除灰尘等作用。

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2、含油量;将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,至大程度的将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。?

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医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩空气的使用贯穿于整个涂装工艺过程中,使用工位主要有:喷砂/抛丸工位、调漆工位、喷漆工位、打磨工位、除尘工位、抛光工位等。不难看出,压缩空气系统主要起到输送涂料、雾化涂料、驱动气动工具、吹干水分及吹除灰尘等作用。

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压缩干燥气体(CDA)是取之于大气经压缩机压缩后除湿,再经过滤器或活性碳吸附去除粉尘及碳氢化合物以供给至无尘室内使用。但外在环境空气中或是空压机运作时往往会含有或是产生:水气、油份、一氧化碳、二氧化碳、异味、污染微粒...等物质,而这些物质的,则会影响您所使用的压缩空气质量,也相对会影响产在线的产品及无尘室内环境。因此建议针对光电面板制程,半导体制程,生化医药制程压缩气体管路(P-CDA)及驱动用气体管路(D-CDA)对其可能残余之污染物均需加以监控。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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